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- 2020-11-21 发布于天津
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国产保健食品变更申请
许可项目名称:国产保健食品变更申请
编号:38-32-02
法定实施主体:北京市药品监督管理局 依据:
.〈〈中华人民共和国行政许可法》 (中华人民共和国主席令第 7号)
.〈〈保健食品注册管理办法 (试行)》(国家食品药品监督管理局令第 19号第三十四条至第四十四条)
.〈〈国家食品药品监督管理局关于印发〈保健食品注册申报资料项目要求(试行) 〉的通告》(国食
药监注[2005]203号)
.〈〈关于进一步加强保健食品注册有关工作的通知》 (国食药监许[2010]100号)
.〈〈关于保健食品产品申报有关事项的通知》 (食药监办许[2011]17号)
.〈〈关于规范保健食品有关行政许可事项的通知》 (国食药监保化[2011]321号)
7.〈〈关于印发保健食品行政许可受理审查要点的通知》 (食药监办保化[2011]194号)
收费标准:不收费
期限:自受理之日起 10个工作日(不含寄送时间)
受理范围:本市行政区域内国产保健食品批准证明文件持有者申请变更由市药监局受理。
受理变更事项:
1 .改变产品名称、保质期、食用量;
缩小适宜人群范围,扩大不适宜人群范围、改变注意事项、改变功能项目;
改变产品规格、质量标准等。
.保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原(辅)料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范 围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得
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