GJB9001纠正措施控制程序.doc

GJB9001 纠正措施控制程序 范围 通过对不合格信息进行原因调查与分析，采取措施消除已发生不合格的原 因，防止类似情况不再发生，特制定本程序。 本程序对不合格信息来源、原因调查与分析、纠正措施的制定与实施、跟 踪检查及验证、记录归档的控制做出了规定，是公司的法规性文件。 本程序适用于公司质量管理体系和生产过程的纠正措施的控制。 引用文件 GB/T19000-2008 质量管理体系 基础和术语 GB/T19001-2008 质量管理体系 要求 GJB9001B-2009 质量管理体系 要求 GJB1405A-2006 装备质量管理术语 职责 3.1 管理者代表负责对所有纠正措施进行监督检查和协调指导。 3.2 质量部是不合格纠正措施的归口管理部门，负责不合格纠正措施下达、协 调、监督、检查并负责验证。 3.3 各单位、部门负责本部门不合格项品纠正措施的制定、实施。 控制要求 4.1 工作流程 信息  信息  任务  纠正措施的  跟踪检查  记 录 来源  评审  下达  制订与实施  及验证  归 档 4.2 在下列情况应采取纠正措施： 4.2.1 内部审核和外部审核发现的不符合项； 4.2.2 管理评审报告中提出的改进要求； 4.2.3 不合格处置决定； 4.2.4 顾客的抱怨、投诉； 4.2.5 设计评审、验证和确认提出的问题： 4.2.6 连续发生故障的过程： 4.2.7 需采取纠正措施的其他问题。 4.3 不合格信息的评审 4.3.1 质量部对各种不合格信息的正确性与完整性进行评审。对已确定的不合 格信息，应根据不合格对最终产品性能的影响程度、可能造成的经济与信誉损 失，进行严重性评价，下达纠正措施。 4.3.2 严重性评价可分为“严重”和“一般”二级。 4.3.2.1 严重不合格指会严重影响产品性能， 批量较大，返工或报废损失严重， 以及多次反复出现的问题。 4.3.2.2 一般不合格指不影响最终产品总体性能指标。 4.4 纠正措施的下达 4.4.1 对纠正措施涉及单个单位、部门，由质量部填写“纠正（预防）措施处 理单”经质量部长批准后，交责任单位、部门负责执行。 4.4.2 对纠正措施涉及多个单位、部门，由质量部组织有关单位、部门召开质 量专题分析会，分析不合格的原因和落实责任单位、部门。根据专题会议的决 定向有关责任部门发出经质量部长批准的“纠正（预防）措施处理单” 。 4.4.3 同一供应商同一产品连续两次出现不合格时，由物资供应部向供应商发 出经质量部长批准的“进料不良矫正回馈通知单”要求其在限定的工作日内回 复。 4.5 纠正措施的制定和实施 纠正措施的制定应与不合格的原因、投入力度的大小、问题的严重程度与 影响大小相适应。 4.5.1 对一般不合格各责任单位、部门收到“纠正（预防）措施处理单”后应 立即组织有关人员分析不合格的原因，制定出相应的预防措施并负责实施，经 设计研究所主管领导批准后执行，处理结果应反馈至质量部。 4.5.2 对严重不合格各责任单位、部门制定的预防措施方案经质量副总经理批 准后执行，处理结果应反馈至质量部。 4.6 纠正措施的跟踪检查及验证 4.6.1 质量部负责对纠正措施方案进行验证，并评审其有效性，对效果不明显 或无效 的纠正措施，责任单位、部门应重新分析，并采取新的纠正措施，直到问题真 正解决，并将结果报质量部。 4.6.2 供应商针对其产品质量采取的纠正措施，可通过下一批来料进行验证。 4.6.3 当有证据表明表明供方（包括外包过程）对不合格负责时，公司应向供 方提出纠正措施要求 ; 根据采购产品（包括外包过程）对公司产品的影响程度、 技术和经济价值等因素，评价供方纠正措施的有效性；对供方纠正措施进行验 证，确保纠正措施的有效性。 4.6.4 公司按要求建立并运行故障报告、分析和纠正措施系统。当与最终产品 质量有关问题及其纠正措施发生时，由销售部及时向顾客通报。 4.6.5 纠正措施的有关信息提交管理评审。 4.7 长期性更改 因纠正措施的实施需修订有关文件时，按《文件控制程序》的规定执行。 4.8 纠正措施发生的各项记录，由各部门按《质量记录控制程序》处理。 5 相关文件 DXC G15.01-2011 文件控制程序 DXC G04.01-2011 质量记录控制程序 6 质量记录 纠正（预防）措施处理单 WF-QC-35 进料不良矫正回馈通知单 WF-QC-47 紧急（例外）放行产品申请单 编号： DXC-8.1.3-04  序号： 申请放行部门 申请放行产品  型号规格  进厂日期  放行数量 申请放行原因： 备注： 申请人： 日期： 批准： 日期： 不合格品报告 编号： DXC-8.2-01  序号： 产品名称