TS16949_2009考试试题(答案).docVIP

ISO/TS16949：2009质量管理体系培训考试试题 序号 项目 第一方审核 第二方审核 第三方审核 1 相同点 1．都属于质量体系审核的范畴，都要遵守ISO19011：2001《质量和环境管理体系审核指导纲要》； 2．都是对质量体系进行审核，都要以选用的质量保证标准（如：ISO9001：2008）作为审核的依据； 3．有一个共同的目的，即检查评价质量体系与有关质量标准的符合程度； 4．都由独立于受审核部门之外的审核员来进行； 5．都按正规程序和做法进行，如成立审核组、编制检查表、实行现场审核、编写不合格报告和审核报告等； 6．如发现不合格项都要求采取纠正措施； 7．审核顺序和阶段大致相同； 8．审核员应具备的素质基本相同。 2 委托方、审核方和受审核方 无委托方，审核方和受审核方均属同一组织。 委托方为需方，审核方为需方自己或需方委托的一个审核机构，受审核方为供方。 委托方可以是受审核方，也可以是其他组织；审核方为体系认证机构；受审核方为某个组织。 3 审核的主要目的和重点 主要目的在于改进自身的质量体系；重点是发现问题，对不合格项采取纠正措施或预防措施 主要目的在于决定是否签订购货合同；重点是评价受审核方的质量体系。 主要目的在于决定是否批准认证；重点是评价受审核方的质量体系。 4 前期准备工作 由组织的最高领导层组建审核机构或指定某职能机构主管审核工作，培训审核员、制定程序、任命管理者代表。 了解受审核方情况，预审文件，必要时预防。 了解受审核方情况，预审文件，决定是否受理申请，必要时预审。 5 审核计划 编制例行审核计划及追加审核计划。 短期内集中审核所有有关部门和要素的现场审核计划。 6 样本量及审核深度 时间比较充裕，样本量可取得较多，审核可以较深。 时间较短，样本量和深度相对较小。 7 首末次会议 虽也有较正规的首末次会议，但由于都是同一组织内的人，不用互相介绍，其他内容也可以简化，故首末次会议较简短。 正规的首末次会议，审核组长应作全面说明，包括人员介绍、审核程序、方法及保密原则的声明等。 8 争执处理 如发生审核组与受审核部门的争执时可提请管理者代表仲裁，或最终由最高领导决定。 如发生争执，审核组应耐心地根据客观证据说服受审核方；如争执不能解决，最后只能请国家技术监督局或认可委员会仲裁。 9 不合格问题的分类 按性质分类，目的在于抓住重点问题采取纠正措施，以及评价体系改进情况，也可按严重程度分类。 按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认可。 按严重程度分类，目的在于决定是否予以通过认证。 10 纠正措施 重视纠正措施，对纠正措施不能作具体咨询，但可提供方向性意见供参考，对纠正措施完成情况不仅要跟踪验证，还要分析研究其有效性。 对纠正措施不能作咨询，对纠正措施计划的实施要跟踪验证。 11 监督检查 无此内容 认可后每年至少要进行1次。 认证后每年至少要进行1次。 12 审核员注册 目前我国正在开始实施内审员注册制度，但内审员注册资格不是必不可少的。 可是内审员或注册审核员。 审核员必须取得注册审核员资格。 2、请写出ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准所有要素中与记录控制（即：见4.2.4）有关的要素。（9.5分） 答：ISO/TS16949：2009版质量管理体系（技术规范）标准所有要素中与记录控制（即：见4.2.4）有关的要素为： 4.2.1总则c） 5.6.1总则 7.1产品实现的策划d） 7.2.2与产品有关的要求的评审 7.3.2设计和开发输入 7.3.4设计和开发评审 7.3.5设计和开发验证 7.3.6设计和开发确认 7.3.7设计和开发更改的控制 7.4.1采购过程 7.5.2生产和服务提供过程的确认d） 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.6监控和测量装置的控制 8.2.2内部审核 8.2.4产品的监控和测量 8.3不合格品控制 8.5.2纠正措施e） 8.5.3预防措施d） ? 3、如果你是公司的内部质量审核员，公司现指派你对公司的原材料仓库和成品仓库进行审核，请你根据ISO/TS16949:2009质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之规定写出你的审核检查表。（如只能写出1—3点得0分，如写出4—6点得5分，如写出7—9点得8分，如写出10点以上得10分）（共10分） ISO/TS16949:2009质量管理体系(技术规范)标准中7.5.5产品防护和7.5.5.1贮存和库存之要求： 7.5.5 產品防护 在內部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符