07药品购货单位及其采购人员的审核管理制度.docxVIP

编号： KZD-QM-07-01 种 类 ： 质 量 管 理 制 度 版号：第  1 版  页码：第  1 页，共  2 页 药品购货单位及其采购人员审核管理制度 起草人： 审核人： 批准人：  起草日期： 审核日期：年月日 批准日期：年月日  年月日 执行日期：年月日 分发部门：质管部、业务部 目的 为加强购货单位的管理，规范药品销售行为，特制定本制度。 依据 《药品经营质量管理规范》 适用范围 适用于本公司药品购货单位及其采购人员的管理。 职责 业务部、质管部对本制度实施负责。 内容 5.1 购货单位审核： 5.1.1 新购货单位的选择、初评、现场考察审计、审核及批准应按《药品销售管理制度》执行，审 核合格后的购货单位由质管部列入《合格药品购货单位目录》内。 5.1.2 每年底，由质管部、业务部、储运部、财务部等部门对现有购货单位进行质量评审，评审内 容主要包括资质资料完整有效情况、 质量保证能力、 质量信誉、经营能力、服务信誉、收货收款等。 必要时进行实地考察。 5.1.4 评审合格的购货单位，列入《合格药品购货单位目录》内。评审不合格的购货单位，不再进 行药品交易。 5.1.5 业务部门必须从现有《合格药品购货单位目录》内选择购货单位销售药品。 5.1.7 质管部负责建立购货单位档案，档案资料包括： 5.1.7.1 医疗机构应提供合法且在有效期限内的《医疗机构