试验室室内质控规则.pptVIP

失控原因查找步骤 ? 进行仪器维护，重测失控项目。检查仪器 状态，查明光源是否需要更换，比色杯是 否需要清洗或更换？对仪器进行清洗等维 护。另外还要检查试剂，此时可更换试剂 以查明原因。如果结果仍不在允许范围， 则进行下一步。 失控原因查找步骤 ? 重新校准，重测失控项目。用新的校准 液校准仪器，排除校准液的原因。 ? 请专家帮助。如果前五步都未能得到在 控结果，那可能是仪器或试剂的原因， 只有和仪器或试剂厂家联系请求他们的 技术支援了。 室内质控 宿迁市中医院检验科 开展室内质控前的准备工作 培训 质控品选择 仪器校准 建立标准操作规程 室内质控的实际操作 ? 设定靶值： ? 各实验室应对新批号的质控品的各个测定 项目自行确定靶值。 ? 使用现行的测定方法。 ? 定值质控品的标定值只能做为确定靶值的 参考。 （一般应 使用稳定性较长的质控品） 暂定靶值的设定 ? 新批号的质控品与当前使用的质控 品一起进行测定。 ? 根据 20 或更多独立批获得的至少 20 次质控测定结果，计算出平均数， 作为暂定靶值，作为下一个月室内 质控图的靶值。 暂定靶值的设定 ? 以上暂定靶值作为下一个月室内质控图的 靶值进行室内质控； ? 一个月结束后，将该月的 在控结果 与前 20 个质控测定结果汇集在一起，计算累积平 均数（第一个月），以此累积的平均数做 为下一个月质控图的靶值。 暂定靶值的设定 ? 重复上述操作过程，连续三至五个 月。 常用靶值的设立 ? 以最初 20 个数据和三至五个月在控数据汇 集的所有数据计算的 累积平均数 作为质控 品有效期内的常用靶值。 ? 对个别在有效期内浓度水平不断变化的项 目，则需不断调整靶值。 设定控制限 ? 控制限通常以标准差倍数表示。 ? 暂定标准差的设定：同暂定靶值的设 定。 ? 常用标准差的设定：同常用靶值的设 定。 ? 对于标准差，使用的数据量越大，其 标准差估计值将更好。 稳定性较差的质控品 ? 对于不是每天开展的项目、检测次数较少 或有效期较短的项目可先作“即刻法”质 控（ Crubbs 氏法）进行，待累积达 20 次数据 后进行常规控制。 ? 采用 Crubbs 氏法，只需连续测定 3 次，即可 对第 3 次检验结果进行检验和控制。 Crubbs 氏法具体计算方法 ? 计算出测定结果（至少 3 次）的平 均值（ x ） 和标准差（ s ）。 ? 计算 SI 上限值和 SI 下限值： ? Crubbs 氏法具体计算方法 ? 将 SI 上限 、 SI 下限 与 SI 值表（表）中的数 字比较。 Crubbs 氏法具体计算方法 ? （ 1 ）当 SI 上限 和 SI 下限 n 2s 时表示处 于控制范围内，可以继续测定。继 续重复以上各项计算。 ? （ 2 ）当 SI 上限 和 SI 下限 有一值处于 n 2s ~n 3s 值之间时说明该值在 2s ? 3s 范围，处于“告警”状态。 Crubbs 氏法具体计算方法 ? （ 3 ）当 SI 上限 和 SI 下限 有一值 n 3s 值时说明该值已在 3s 范围之外，属 “失控”。数值处于“告警”和 “失控”状态应舍去，需重新测定 该质控血清和病人样品。舍去的只 是失控的这次数值，其它测定值仍 可继续使用。 质 控 规 则 ? WESTGARD 规则： 目前我们所用新 和质控系统 中所有定量检测全部用 此规则。 ? 免疫 ELISA 法用 S/CO 值。 ? 使用以下规则，一般可使误差率控 制在 2% 以内。 WESTGARD 质控规则 ? 1 2S ： 为警告规则，提示有一水平 质控值超出± 2S ， 发出警告，由随 机或系统误差引起。 ? 1 3S ： 失控规则，提示有一水平质 控值超出± 3S ， 提示随机误差或系 统误差增大造成的失控。 WESTGARD 质控规则 ? 2 2S ： 失控规则，是系统误差，有 二种表现①同一个水平的质控品连 续 2 次控制值同方向超出 +2S 或 -2S 限值；②在 1 批检测中， 2 个水平的 质控值同方向超出 +2S 或 -2S 限值。 WESTGARD 质控规则 ? R 4S ： 失控规则，提示随机误差增大造 成的失控。 ? ①同一个水平的质控品连续 2 次质控值 一正一负 SD 值相距超过 4SD 的情况。 ? ②在同 1 批检测中，两个水平质控值一 正一负 SD 值相距超过 4SD 的情况。（如： 1 个水平质控品的控制值超出 +2S 限值， 另 1 个水平控制品超出 -2S 限值） WESTGARD 质控规则 ? 4 1S ： 失控规则，有连续 4 次的控制值超 出 +1S 或 -1S 限值，是系统误差。 ? ① 1 个水平控制品连续 4 次控制值超出 +1S 或 -1S 限值； ? ② 2 个水平控