2,潘柏申 肌钙蛋白在中国人群的应用.pdfVIP

生垡捡堕匡堂盘壶垫!Q堡!旦筮箜鲞星!捆曼墅』￡生!墅型：鼬堡塑垒旦!Q!Q：!吐箜：盟垒2 ·819· ．试剂与仪器评价． 三种敏感的心肌肌钙蛋白I检测方法 分析性能评价及临床应用 张春燕 宋凌燕 吴炯 宋斌斌王蓓丽唐斌郭玮潘柏申 【摘要】 目的评价3种敏感eTnI检测方法的分析性能，并观察比较临床应用，为实验室选择 检测方法提供帮助。方法收集表面健康人群(474名)及急诊胸痛入院患者(112例)血清，评价雅 培、贝克曼一库尔特和强生3种敏感cTni检测方法的功能灵敏度(CV=10％)，建立相应的参考范围， 根据Apple提出的评判模式对3种系统的分析性能进行比较，比较不同检测方法之间的相关性，评估 不同检测方法的初步临床应用价值，并对实验室自建参考范围进行验证。结果雅培、贝克曼．库尔 特和强生检测方法CV=10％和表面健康人群第99百分位值分别为0．030斗g／L和0．021彬L、 0．04¨g／L和0．02嵋／L以及0．013峭／L和0．026峙／L。胸痛入院患者入院即刻样本ROC曲线分析 显示，雅培、贝克曼．库尔特和强生检测方法的曲线下面积(AUC)分别为0．852、0．909和0．910，对任 两种检测方法比较AUC，差异无统计学意义(zl=1．18，Z2=1．21，z3=O．026，P值均O．05)；入院即 刻样本的AMI诊断性能比较中，使用实验室自建和厂商声明为判断值之间的一致性较好(雅培、贝克 曼一库尔特和强生Kappa值分别为1．000、0．730、0．893，P值均0．01)。结论本实验采用的3种敏 感cTnl检测方法中有两种方法的分析性能达到“临床可接受”水平，一种达到了“导则可接受”水平。 3种方法均能检测到部分表面健康人血中的cTnI，方法间的检测结果存在差异，临床应用的诊断特性 差异不明显。 【关键词】肌钙蛋白I；心肌梗死；诊断技术和方法；评价研究 ’11le assessmentandclinical ofthreesensitivecardiac I anaiyticalperformance practice troponin ZHANG assays nun—yan，SONGLing-yan，WUJ洒ng，SONGBin—bin，WANGBei—li．TANGBin，GUO Wei，PA^Bai—sherrDepartmentofLaboratoryMedicine．Zhongshan Hospital．FudanUniversity．Shanghai 200032．China author：GUOWei，Email：群m Cn Corresponding wei@盔一hospital．sir Toassessthe ofthreesensitivecaMiac I 【Abstract】Objective analyticalperformance troponin and in for theclinical to thedetectionmethodclinical assayscompare applicationprovidehelp choosing Atotalof474serum werecollectedfrom anda laboratory．Methods samples apparentlyhealthysubjects ofl total 12serum werecollectedfrom with ofacute patients samples