2,雅培自身POCT与architect平台肌钙蛋白性能差异.pdfVIP

Clin Chim Acta. 2009 May;403(1-2):259-60. doi: 10.1016/j.cca.2009.01.017. Epub 2009 Jan 31. Discordance of cardiac troponin I assays on the point-of- care i-STAT and Architect assays from AbbottDiagnostics. Singh J, Akbar MS, Adabag S. 致编辑的信： 雅培诊断的化学发光平台Architect肌钙蛋白I检测与POCT平台 i-STAT肌钙蛋白I检测结果的差异 尊敬的编辑， 近来我院急诊科引进了POCT平台的i-STAT 肌钙蛋白检测(雅培 床旁诊断、新泽西)。通过护士采全血检测i-STAT肌钙蛋白就可 以对病人进行分诊，与此同时，采血到中心实验室完成一系列 包括雅培化学发光平台STAT-肌钙蛋白i在内的其他检测，作为 后续其他检测的基线值。从2007年9月到2007年2月的病人样本， 同时进行POCT肌钙蛋白i检测和化学发光肌钙蛋白i的检测结果 回顾性研究。本研究的目的在于了解以99分位截断值为参考值 的结果吻合度和评估急性冠脉综合症患者POCT i-STAT的准确性。 POCT i-STAT和Architect平台的99分位参考值分别是 0.08µg/L和0.025µg/L，找出在两个平台上检测结果不一致的样 本，并进行进一步的深入分析，找到急诊医生的入院诊断或者 出院诊断。本研究获得了医学中心人类研究项目审核委员会的 批准。 不精确度分析通过对冷冻在-70℃的样本库进行重复性检测。 每天2次，连续13天检测得到的cv值，分别是Architect平台 15%(均值0.027 µg/L，标准差0.004)，POCT 平台， 35%(均值 0.03 µg/L，标准差0.011).本研究采纳的99 检测获得的浓度范 围是0~0.010 µg/L。 检测的206对结果中，174对结果一致，其中153例样本在两 个平台测的结果皆为阴性 (浓度低于低99分位值)， 21例阳性。32例（16%） 样本在两个平台上测得相 反的结果。对数据进行 kappa统计，kappa系数为 0.48(95%置信区间0.33- 0.64),显示两个平台上数 据只有轻中度的数据吻合 度。 如图1所示，26例 （13%）样本在POCT i- STAT平台为阴性，Architect平台为阳性。6例样本在i-STAT平 台为阳性(0.08~0.19 µg/L)，Architect平台为阴性（小于 0.025 µg/L）。这6例病人，5位没有显示任何心肌损失的证据， 立即出院。1例病人最后因为小肠梗阻入院，入院后的样本检测 提示没有肌钙蛋白升高。 对26例POCT阴性 Architect阳性病人进行深入分析，6小时 后重新抽取血浆样本进行检测，发现14例病人样本肌钙蛋白上 升(A组)，11例病人样本下降(B组)。1例病人没有进行后续追踪 检测。26例中的9例最后诊断为非ST段抬高型心梗。2例诊断为 COPD,3例诊断为慢性心衰，3例为不稳定性心绞痛，5例有非典 型胸痛，其余房颤，肺栓塞，肌肉痛和高血压急诊各1例。 心梗的通用定义是基于参考人群第99分位浓度值来确定， 这个参考值，与检测方法的不精确度无关，是临床心肌损伤诊 断最准确的参考值。POCT i-STAT平台与Architect平台的总体 结果吻合率84%，阳性结果的相关系数是好的（吻合系数0.97）， 与之前的报道一致。但有很多病人，POCT i-STAT平台检测不到 肌钙蛋白升高，使用POCT平台的好处在于能够采血后60分钟内 报告肌钙蛋白结果。临床和实验室专家应该认识到POCT i-STAT 检测的局限性。在肌钙蛋白轻微升高的急诊病人中，POCT i- STAT平台可能不能够检测到这种冠心病的早期表现，延迟急诊 分流和治疗的严重后果。