纯化水储罐、管道定期清洗消毒记录.docxVIP

清洗、消毒日期 清洗介质 纯化水 清洗标准 各用水点水质与总送水口水质相同 电导率要求 25°C,≤5.lus/cm 目 的 每月对纯水贮罐及输送管道进行清洗、消毒操作，防止纯水贮罐及输送管道微生物的滋生和污染，使纯水水质达到质量标准要求。 清洗、消毒周期 每季度定期进行一次；当微生物监控超过警界限度时（≥50CFU/ml）；当纯化水系统停产后，再使用前。 清洗、消毒结果 符合《中国药典》2015年版二部纯化水规定 标准依据 KE/WI-SC27《纯化水管理制度》、KE/WI-ZL29《纯化水检验规程》 一、操作流程 纯水贮罐及输送管道清洗、钝化、消毒工艺流程图： 纯水循环预冲洗一碱液（配置2%浓度NaOH溶液）循环清洗30min—纯化水重复冲洗、排放一酸液（配制20%的硝酸溶液，3%氢氟酸溶液）钝化30min一纯化水冲洗、排放一臭氧消毒循环消毒30min—纯化水重复冲洗、排放一结束。装回微孔过滤器滤芯。 二、纯水贮罐及输送管道清洗 碱液清洗：启动制水系统制取纯化水，在纯化水箱内注入约392kg纯化水，加入8公斤NaOH（化学纯），搅拌均匀，使其成为2%的NaOH溶液。 开启纯水泵，使2%NaOH清洁液在纯化水箱及输送管道内进行循环冲洗30分钟，打开纯化水管道上各使用点阀，排放约1分钟，对阀门处进行清洗；各使用点阀门清洗结束后，关闭纯水泵，全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内清洗液。 纯化水冲洗： 启动制水系统，待纯水箱内的纯化水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和送/回管道循环冲洗20min后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约1min,对阀门处进行清洗，关闭纯水泵。全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内纯化水。 清洗后的纯化水 纯水罐酸碱度： 电导率值： us/cm 总回口酸碱度： 电导率值： us/cm 总送口酸碱度： 电导率值： us/cm 三、纯水贮罐及输送管道消毒 纯化水箱中原有的水放净，启动臭氧机。自动开制水机产水，将纯化水箱中产水至一半位，关闭自动制水。手动启动输水泵（纯化水泵）将整个系统循环30分钟以上，每个用水点放水一分钟以上，放后关阀。最后手动停输水泵（纯化水泵），纯化水箱中的剩余水从水箱底部放净，放净后关闭排污阀，每个用水点开阀放水干净，放完后关阀。自动开制水机产水，将纯化水箱中产水至半位，自动关闭制水机。手动启动输水泵（纯化水泵）将整个系统循环30分钟以上，整个过程臭氧机要处于工作状态。 2、 纯水最终冲洗： 启动制水系统，待纯水箱内的纯化水到中位时，启动纯水泵，对贮罐和送/回管道循环冲洗20min后，半开纯化水管道上各使用点阀，排放约1min,对阀门处进行清洗，关闭纯水泵。全开纯水箱底部排空阀，全开各使用点阀，排尽纯水箱及管道内纯化水。  消毒后的纯化水 纯水罐酸碱度： 电导率值： us/cm 总回口酸碱度： 电导率值： us/cm 总送口酸碱度： 电导率值： us/cm 检查意见及问题处理： 签字栏 制水系统操作人员 生产部经理 检验员 质量部经理