新药研究中动物实验方法讲解.pptVIP

新药研究中的动物实验方法 Department of Pharmacology, School of Basic Medicine, Tianjin Medical University  新药研究 从发现到批准投产上市,从药学、药理学、毒理学和临床 医学等各方面的系统研究过程 ?安全性、有效性评价 ?药物临床前硏究应当执行有关管理规定,其中安全性评价 研究必须执行《国家非临床硏究质量管理规范(GLP)》 认证 ?从事药物临床试验的医疗机构须通过国家药物临床试验机 构资格认证,必须执行《药物临床试验质量管理规范 (GCP)》 20196/9 Department of Pharmacology, School of Basic Medicine, Tianjin Medical University  新药研究 ?主要药效学试验中的动物实验方法 急性毒性试验中的动物实验方法 ?长期毒性试验中的动物实验方法 ?安全药理学试验中的动物实验方法 ?生殖毒性试验中的动物实验方法 ?致突变试验中的动物实验方法 ?致癌试验中的动物实验方法 ?刺激性、过敏性和溶血性试验中的动物实验方法 ?依赖性试验中的动物实验方法 20196/9 Department of Pharmacology, School of Basic Medicine, Tia