中药饮片生产过程监控记录.docxVIP

生产过程监控记录 品 名 工 监控 序 项目 净 净 选 选 过 程 洗 涤 洗 润 润 药 过 程 切 切 制 制 过 程 蒸 蒸 煮 煮 过 程  批号 规格 质量监控标准 监控结果 生产现场符合 GMP 要求。 是□ 否□ 物料应有合格证。 是□ 否□ 状态标识清楚、无误。 是□ 否□ 净选过程操作符合岗位标准操作 规程要求。 是□ 否□ 批记录填写规范完整。 是□ 否□ 清洁、清场符合要求。 是□ 否□ 净选药材质量符合标准规定。 是□ 否□ 物料平衡符合规定。 是□ 否□ 生产现场符合 GMP 要求。 是□ 否□ 中间产品状态标识清楚、无误。 是□ 否□ 洗涤润药过程操作符合岗位标准 操作规程要求。 是□ 否□ 洗润水质符合饮用水标准。 是□ 否□ 批记录填写规范完整。 是□ 否□ 清洁、清场符合要求。 是□ 否□ 洗润药材质量符合标准规定， 能够 少泡多润，药透水尽。 是□ 否□ 生产现场符合 GMP 要求。 是□ 否□ 中间产品状态标识清楚、无误。 是□ 否□ 切制过程操作符合岗位标准操作 规程要求。 是□ 否□ 批记录填写规范完整。 是□ 否□ 清洁、清场符合要求。 是□ 否□ 切制药材厚度、 异形片等质量要求 符合标准规定。 是□ 否□ 生产现场符合 GMP 要求。 是□ 否□ 中间产品状态标识清楚、无误。