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药业集团企业标准脉动真空灭菌器验证方案文件编号版本号第页共页验证方案组织与实施该设备验证工作由动力设备部负责组织动力设备部生产技术部质量保证部生产车间及检验室有关人员参与实施验证小组成员动力设备部生产技术部质量保证部化验室生产车间方案制订部门签名日期质量保证部方案审核部门签名日期设备动力部生产技术部方案批准批准人批准日期脉动真空灭菌器验证方案文件编号版本号第页共页目录概述验证目的验证范围验证小组人员及职责验证内容预确认安装确认安装确认所需文件资料设备材质和质量安装质量安用介质连接仪器仪表的校验起
药业集团企业标准 脉动真空灭菌器验证方案 文件编号: 版本号 :00 第 1 页共 20 页
验证方案组织与实施 该设备验证工作由动力设备部负责组织, 动力设备部、生产技术部、 质量保证部、生产车间及 QC 检验室有关人员参与实施。
验证小组成员
动力设备部
生产技术部
质量保证部
QC 化验室
生产车间
方案制订
部门
签名
日期
质量保证部
方案审核
部门
签名
日期
设备动力部
生产技术部
方案批准
批准人
批准日期
脉动真空灭菌器验证方案
文件编号:
版本号 :00
第 2 页共 20 页
目录
概述
验证目的
验证范围
验证小组人员及职责
验证内容
预确认
安装确认
安装确认所需文件
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