兽药GSP各类记录.docxVIP

精心整理培训计划（培训方案） 编号: 培训 目的 培训内容 计划培训 时间 地点 授课 人 培训方 式 培训对 象 考核方 式 备注 1 ■ 拟定： 核准： 审 查： 员工个人健康档案 编号： C-—」\ ￡ 建档时间: 姓名 L 性别 出生年 月 任职时 间 部门 岗位 员工号 检杳日 期 检杳单位 检杳项目 检查结果 采取措 施 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 设施设备一览表 编号: 序 号 设备 编号 设施设备 名称 规格 型号 生产 厂家 购置 价格 购置 日期 启用 日期 配置 地点 用途 使用与维护 负责人 7—— 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 兽药陈列/储存环境温湿度记录表 编号： 货区：_表号：_适宜温度范围 ? C 适宜相对湿度范围 ? % _年—月 日期 上 下 為员 库内温度C 相对湿度％ 调控 措施 库内温度C 相对湿度％ 调控 措施 温度 C「 1% 温度 度％ 湿 0 0 0 □ 一 一 h - 一 一 □ Fi— — □ n 0 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 养护设备检修维护记录 编号: 序号1 设备名称 检修时间 工作状况 维护内容 更换部件 调试结果 检修负责人 备注 ? / 1 P—— 精心整理 精心整理 精心整理 精心整理 兽药质量评估记录 编号: 通用名称 商品名称 剂型 单位 数量 规格 批号 有效期至 生产企业 供货企业 评估时间 评估人 ~对供货单位合法资格和质量信誉的评估 是否索取供货单位的〈〈兽药生产（经营）许可证》和〈〈营业执照》 是口 否口 “证照”复印件是否加盖了供货单位的原印章 是口 否口 “证照“是否在其注明的有效期之内 是口否口 “证“和”照“的相关内容是否一致 是口 否口 “证照“上的注册地址是否与供货单位实际的生产或经营地址相同 是口否口 是否索取供货单位的 GMP GSF认证证书的复印件 是口否口 “证书“是否加盖了供货单位的原印章 是口否口 对GMP或 GSP认证证书的真实性进行查验 是口 否口 “证书“是否在其所注明的有效期之内 \ j 1 .”1 是口否口 供货单位两年来是否被农业部、省、市兽药管理部门通报 / / // 是口 否口 2.对采购兽药进行合法性和质量可靠性的评估 II 是否索取所采购兽药产品批准文号批件和兽药质量标准的复印件 是口否口 上述文件或资料的复印件是否加盖了供货单位质量管理部门的原印章 是口否口 所采购兽药是否在供货单位的生产或经营范围之内 是口否口 所采购兽药是否在本企业的经营范围之内 是口否口 评 所采购兽药是否是畜牧兽医行政管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的兽药 是口否口 估 兽药外观的形状是否符合要求 是口否口 内 兽药内外包装及标识是否符合要求 z X / \ \ \ \ 是口否口 采购的兽药是否是抽验合格的兽药 是口否口 容 采购的兽药是否是曾有发生严重不良反应报到的兽药 琳.? .. . JT \ I」 是口否口 3.对供货单位兽药销售员合法资格的评估 供货单位兽药销售员是否持有“企业委托授权书“原件 是口否口 供货单位兽药销售员是否提供身份证原件及复印件 是口否口 “企业委托授权书“原件是否加盖有供货单位和法定代表人的印章 是口否口 “委托授权书“是否注册有被委托授权人、委托授权的范围、权限和有效期限 1 , 是口否口 供方销售员的身份证是否与“委托授权书“上所注明的被委托授权人为同一人 是口否口 4.对首营企业和首营品种的评估 是否执行〈〈首营企业审核程序》和〈〈首营品种审核程序》 是口否口 5.购进合同评估 是否签订有明确质量条款的购进合同 供货单位为兽药生产企业时，购进合同中是否明确：（ 1）兽药质量符合质量标准和有关质量要求 （2）兽药附产品合格证；（3）兽药包装符合有关规定和货物运输要求。 是口否口 评估意见： 评 估： 质量负责人 负责人： 年 月 日  意见 企业负责人 意见 负责人： 年 月 日  首营企业审批表 编号： 填表日期: 企业名称 类别 兽药生产企业口 兽药经营企业口 拟供品种 详细地址 邮政编码 E-mail 传真 联系人 联系电话 许 可 证 许可证名称 许可证号 企业名称 负责人 许可范围 有效期 至 年 月 企业地址 发证机关 发证日期 年 月曰 营 业 执 昭 八、、 企业名称 注册号 法人代表人 经济性质 1 ； 注册资金 经营范围 经营方式 企业地址 发照机关 发照日期 年 月曰 GMPE书与编号 有效期限 业务 部门 意见 负责人： 年 月 日 质量 信誉 实地考察结论： 考察人： 年 月 日 审核 意见 质量管理部负责人： 年 月 日 审批 意见 □同意作为合格供货方 □不同意作为合格供货