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- 2020-11-26 发布于天津
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新禾口异同点厂房与设施新第条厂房的选址设计布局建造改造和维护必须符合药品生产要求应能最大限度避免污染交叉污染混淆和差错便于清洁操作和维护有类似规定第条企业应有整洁的生产环境厂区的地面路面及运输等不应对药品的生产造成污染生产行政生活和辅助区的总体布局应合理不得互相妨碍厂区和厂房内的人物流走向应合理有类似规定第条厂房应有适当的照明温湿度和通风确保生产和贮存的药品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响有类似规定第条厂房的设计和安装的设施应能有效防止昆虫或其它动物进入有类似规定第条应采取适当措施防
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XX新GMP禾口 WHO GMP异同点
厂房与设施（XX新GMP）
第37条厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产 要求，应能最大限度避免污染、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维 护。（WHO有类似规定）
第39条企业应有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药 品的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相 妨碍；厂区和厂房内的人、物流走向应合理。（ WHO有类似规定） 第41条
厂房应有适当的照明、温湿度和通风，确保生产和贮存的药品质量以及相关设 备性能不会直接或间接地受到影响。（WHO有类似规
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