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注射用阿奇霉素对儿童的安全性和 不良反应分析 【摘要】 目的：探讨16岁以下儿童使 用注射用阿奇霉素的安全性。方法：通过文 献检索出有关小儿AZ静脉用药的相关文献 及16岁以下儿童使用该药引起 ADR勺报道， 对符合条件的文献按疾病种类、病例数、性 别、年龄、剂量、ADR?状及发生时间等进 行统计分析。结果：共检索到各类“临床应 用” 220篇，“个案报道” 29篇。文献分布 于全国34个省、市。注射用 AZ治疗呼吸道 细菌、肺炎支原体及恙虫病等感染的有效率 均在90恕上。不良反应发生率为 ％主要有 消化系统反应、过敏反应和注射部位疼痛， 还有引起其它反应的报道。结论：注射用AZ 儿童使用较为安全。 【关键词】 阿奇霉素；儿童；不良反应； 安全性 I Abstract ] Objective:To approach the azithromycin injection induced adverse reaction and safety in treatment of patients below 16 years. Methods:Through literature retrieval, azithromycin injection induced ADRs cases below 16 years reported through internet were collected and analyzed :220 literatures on clinical applications and 29 case reports of azithromycin injections were collected, which were distributed in every province in the country. A total effective rate was obtained more than 90% but for the cases of respiratory infection there was an incidence of % of mild adverse reaction. The ADRs of azithromycin injection had various manifestations:mostly allergic reactions, digestive system, injection site ache and others. Conclusions:The result suggests that injectable azithmmycin is effective in treatment of children but with mild adverse reaction. I Key words ] Azithmmycin; Children; Adverse reaction; Safety 阿奇霉素口服制剂已在儿科临床广泛应用， 疗效肯定，具有服用方便、疗程短、易耐受、 不良反应少等优点，但对于病情较重及口服 有一定困难的患儿来说， 仍希望能通过静脉 途径给药以保证获得有效的治疗 ：1]o然而, 注射用AZ说明书中明确注明：16岁以下患 者使用本品的安全性尚不清楚。〈〈中华人民 共和国药典临床用药须知》中也无 16岁以 下儿童注射用AZ的剂量与疗程。为进一步 了解注射用AZ对儿童的安全性和不良反应 发生的状况，本文对 1997?2007年国内文 献进行检索和分析，以期为临床合理用药提 供有价值的信息。 1资料与方法 分别以“阿奇霉素”、“阿齐霉素”为检 索词，检索项为题名，通过“中国知网中国 医院数字图书馆的CHKDR刊全文数据库” 的初级检索，“精确匹配”在线检索 1997? 2007年时间段的中文医药卫生期刊， 从检索 到的结果中逐条筛选出有关小儿应用注射 用AZ的相关文献及16岁以下儿童使用该药 物引起ADR勺报道，对筛选的所有文献报道 全文下载，剔除重复文献、二次文献或综述 及记录不齐全的文献，并剔除注射用 AZ与 其他抗生素合用、用药预防 AZ相关ADR勺 文献及注射用AZ所致ADR勺综合报道文献。 对符合条件的文献按疾病种类、病例数、性 别、年龄、剂量、药物 ADR?状、发生时间 等进行归纳、整理，并对其进行统计分析。 如为AZ静脉用药与序贯用药的对照观察， 只统计静脉用药组；如为注射用 AZ与其他 非抗菌药合用的对照观察，则两组均统计。 2结果 阿奇霉素使用情况分析 文献分布220篇文献分布于全国34个省、 市，排列前5位的是：河南、山东、广东、 浙江、江苏。 性别与年龄220篇中涉及病例共12 936 例，其中男4 509例，女3