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《一次性使用无菌医疗器械》培训考试试卷 姓名： ________ 岗位： ________ 评分： _______ 一、填空题（每空 2 分，共 38 分） 1．微生物限度检查和无菌检查应在环境洁净度 10000 级的局部洁净度 100 级的 单向流空气区域内进行。 2. 除另有规定外，微生物限度检查法中，细菌培养温度为 30～ 35℃ ，培养时间为 3 天 ；霉菌、酵母菌培养温度为 20-25℃ ，培养时间为 5 天 ； 3.除另有规定外，一般供试品检验量为 10g 或 10ml ； 4. 检验时应从 2 个以上最小包装单位中抽取供试品，膜剂不得少于 4 片；一般应 随机 抽取不少于检验用量 3 倍量的供试品。 5.试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。从菌种保存中心获得的冷冻干燥菌种为 0 代。菌液制备后若在室温下放置，应在 2 小时内使用，若保存在 2-8℃ ，可在 小时内使用。 6.消除供试品抑菌活性的方法有 培养基稀释法 、离心沉淀法 、 薄膜过滤法 、 中 和法 。 7.薄膜过滤法所用滤膜孔径应不大于 0.45 um，直径一般为 50mm 。若需要冲洗液冲洗 滤膜，每张滤膜每次冲洗量为 100ml 。总冲洗量不得超过 1000ml 。 8.培养基配制的分装量不得超过容器的 2/3 ，以免灭菌时溢出； 配制后应在 2h 内 灭菌，避免细菌繁殖。 9.供试液制备若需水