2020美国药典USP31(921)翻译版(上).docxVIP

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  • 2020-11-26 发布于天津
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分测定很多药典物品要么是水合物要么含有处于吸附状态的水因此测定水分含量对于证实与药典标准的符合性是很重要的通常在具体的各论中会根据该物品的性质要求使用下面若干方法中的一个偶尔会允许在个方法中任选一个当该物品含有水合状态的水按照具体各论中的规定使用方法滴定测量法方法恒沸测量法或方法重量分析法这个要求在标题水分项下给出在加热时的持续失重可能不全是水分的情况下使用标题干燥失重见干燥失重方法滴定测量法除非具体各论中另有规定使用方法来测定水分方法直接滴定原理水分的滴定法检测是基于水与二氧化硫的无水溶液以及

PAGE PAGE # / 7 921 WATER DETERMINATION^ 分测定 很多药典物品要么是水合物,要么含有处于吸附状态的水。因此,测定水 分含量对于证实与药典标准的符合性是很重要的。通常,在具体的各论中会根 据该物品的性质,要求使用下面若干方法中的一个。偶尔,会允许在 2个方法中 任选一个。当该物品含有水合状态的水,按照具体各论中的规定,使用方法 I (滴定测量法)、方法II (恒沸测量法)、或方法III (重量分析法),这个要求 在标题水分项下给出。 The head ing Loss on drying (see ) is used in those cases

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