盐酸地左氧氟沙星片.docxVIP

  • 6
  • 0
  • 约3.09千字
  • 约 7页
  • 2020-11-26 发布于天津
  • 举报
盐酸左氧氟沙星片一参比试剂的选择国内上市情况目前国内盐酸左氧氟沙星片有个文号规格有为山东华信制药集团股份有限公司规格盐酸左氧氟沙星片国内无进口国外上市情况左氧氟沙星由赛诺菲安万特公司开发商品名为美国市场授权给强生公司美国上市规格为年赛诺菲将欧洲亚洲非洲中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共株式会社盐酸左氧氟沙星片未在上市左氧氟沙星片在日本上市规格为其中第一三共株式会社上市规格为参比制剂左氧氟沙星片原研厂家为其于年月日获得批准在美国上市规格为规格与华信制药集团差别大且需要一次性进口左氧氟沙星

盐酸左氧氟沙星片 Levofloxacin Hydrochloride Tablets 一、 参比试剂的选择 1、 国内上市情况 目前国内盐酸左氧氟沙星片有 93个文号,规格有为100mg、200mg、250mg、 500mg。 山东华信制药集团股份有限公司规格:100mg。 盐酸左氧氟沙星片国内无进口。 2、 国外上市情况 左氧氟沙星由赛诺菲-安万特公司开发,商品名为“ Tavanic”,美国市场授 权给强生公司,美国上市规格为250mg、500mg、750mg。1993年赛诺菲将欧洲、 亚洲、非洲、中东和南美等地区的生产和销售权授予给第一三共株式会社。 盐酸左氧氟沙星片未在EMEA上市。

文档评论(0)

1亿VIP精品文档

相关文档