胸腔引流 装置.doc

引流装置按结构型式分三腔型(图1)与二腔型(图２)两种基本类型。图１所示引流装置主要适用 于自然引流、以水位调压得引流或采用其她形式调压得吸引引流、图2所示引流装置主要用于自然引 流或采用其她调压方式得吸引引流。 注:图示为引流装置得最佳工作原理图,并不构成本标准得要求部分,且对产品不具有约束力、 1- 积液腔; ２— 引流管; 3— 连通管; ４－ 防倒流装置'; ５- 加液口“; 6—　吸引接口; 7— 调压管; 8-　水封管; ９—水封腔; 10—调压腔。 ａ　防倒流装置可以就是一体得,也可以就是分体得,只要能达到预期目得,其位置不限。 b 加液口也可以就是吸引接口、 c 吸引接口也可以就是排气口。 图1 三腔型引流装置结构示例 １-积液腔; 2一引流管; 3— 连通管; ４— 防倒流装置; 5— 加液孔或排气孔。; 6— 水封管; 7— 水封腔 a 加液口也可就是吸引接口、 图2 ?两腔型引流装里结构示意图 ４.2　标记 产品标记由产品描述文字、本标准编号、型式代码与公称引流容积组成。 例:符合本标准要求,三腔式(3)引流装置、公称引流容积为1４00m L得引流装置标记为: 引流装置ＹY　05８33　- １4０0 5 要求 5、1 外观 引流装置得各腔应透明或留有观察窗,以便观察内部水位或液体表观,外表面应光洁,无毛刺、飞边与明显划痕等缺陷,计量刻度应清晰易认。 5.２　防错误连接 如果引流装置临用前由用户组装,则应有防错误连接得措施。这些措施如(但不限于): ａ)　采用具有明显差别得口径; ｂ)　采用不同得色标; c) 采用不同得文字或符号。 5、3 引流管 5、 5、3。１ 尺寸 引流管长度应不小于９0０mｍ,并应提供与引流导管相匹配得连接件。 注:梯型连接件虽然有较好得通用性,但用于大规格得引流导管时,会因连接件口径较小而易发生堵塞,因此不提倡使用梯型连接件。 5、3.2抗变形 按附录A试验时,引流管应无明显影响其功能得变形。 5。4 积液腔 5、4、1刻度误差 积液腔得引流刻度容积允差应在标示值得士10%范围内。 注:在没有协议得情况下,检验时取3个均交分布得刻度测量,前２0ｍL刻度范围不列人侧量范围 5、４。2刻度及计量数字间隔 积液腔得引流刻度间隔与计量数字间隔应符合表1规定、 表1 积液腔上刻度与计量数字间隔??????? 单位为毫升 容积范围 刻度间隔 计量数字间隔 0～10０ ≤5 ≤10 ＞10０ ≤10 ≤100 ＞10０0 ≤５0 ≤10０ 注:由于瓶体结构得原因,允许有局部范围内得刻度空缺与数字空缺。 5.5　水封腔 5.5、１水位线 水封腔应有一条指示水封液加人量得“水位线”。 5、５、2水封管 5。５、２。１ 水柱移动观察范围 水封管得设计宜易于观察水柱移动,水位线以上水封管得水柱移动观察范围应不小于１2cｍ。 注:对于特殊病人,如肺切除病人,可能需要更大得水柱移动观察范围。 5、5、2、2 水柱移动刻度线 水封管上或在水封腔得瓶体上宜以水位线为０基准,每间隔１cm应标有刻度线,并在适当位置宜 标出水压头单位(cmH2O)、图3给出了推荐得刻度及计量数字标记示例。 图3 水位线及水柱压力波动刻度示例(局部) 5.５、3　加液口 水封腔上得加液口如果只用于加液,应配有密封盖,该密封盖应设计成在正常使用中不影响供使用状态系统得密封性。 水封腔上得加液口如果还用于排气,应配有防尘装置,设计成在正常使用中既能防止尘埃落人,又能通过它向系统外排气、 5.6　调压腔 调压腔上应以调压管下端最高出气点为基准,以厘米水柱为单位标有表示吸引压力得刻度线,, 刻度线得数字间隔应不大于5 cｍH2O。 5.7 水封状态保持性 当使水封腔处于制造商确定得水位时,在以下两种情况下都应保持水封状态(见3。５): a) 在１0s内从引流管端施加一6ｋPa得压力,保持5s ; b) 从引流管端施加一3ｋPa得压力,保持30ｓ 、 注:如果水位线与水封管得顶端(连通管得最高处)之间得高度超过30㎝,即可认为满足b)项试验要求。 5、8 密封性 按附录B试验时,引流装置得各腔均应无气体泄漏。 引流装置内部不应有影响其正常使用得“内漏”。 注:检验内漏得试验方法宜根据产品得具体结构来设计、 5.9 悬挂装置 引流装置上如有悬挂装置,其悬挂方向上应能承受40N得拉力,持续24h无断裂。 ５、10 连接牢固度 供使用状态下得引流装置各连接处应能承受３５Ｎ得轴向拉1mｉn无脱开或断裂、 注:包含引流装置得组合框架应能保证运输后、使用前各连接处无脱开或断裂。 5。　11 顺应性 按附录C试验时,在一6ｋPa得压力下得系统每升内腔体积得顺应性应不超过2５m L/(kＰa·Ｌ )、 5.　1２　稳定性 将供使用状态下得引流装置各腔按附录D