环苯扎林d在美国的销售情况.docxVIP

环苯扎林 受理号 药品名称 药品 类型 申请类型 注册 分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始时 间 CXHL1100376 盐酸环苯扎林片 化药 新药 3.1 2011-8-5 南京海陵中药制药工艺技术研究有限 公司 在审评 2011-8-4 CXHL1100375 盐酸环苯扎林 化药 新药 3.1 2011-8-4 南京海陵中药制药工艺技术研究有限 公司 在审评 2011-8-3 CXHL1100314 盐酸环苯扎林 化药 新药 3.1 2011-7-27 济南百诺医药科技开发有限公司 在审评 2011-7-26 CXHL1100316 盐酸环苯扎林缓释胶囊 化药 新药 3.1 2011-7-27 济南百诺医药科技开发有限公司 在审评 2011-7-26 CXHL1100315 盐酸环苯扎林缓释胶囊 化药 新药 3.1 2011-7-27 济南百诺医药科技开发有限公司 在审评 2011-7-26 CXHL0800137 盐酸环苯扎林片 化药 新药 3.1 2008-5-14 南京海陵中药制药工艺技术研究有限 公司 制证完毕一已发 批件江苏省 ED185179384CS 2010-1-14 CXHL0800136 盐酸环苯扎林 化药 新药 3.1 2008-5-14 南京海陵中药制药工艺技术研究有限 公司 制证完毕一已发 批件江苏省 ED185179384CS 2010-1-14 CXHL0500634 盐酸环苯扎林片 化药 新药 3.1 2005-4-21 北京中丰天恒医药技开发有限公司 已发批件北京市 2006-7-4 CXHL0500633 盐酸环苯扎林 化药 新药 3.1 2005-4-21 北京中丰天恒医药技术开发有限公司 已发通知件北京 市 2006-7-4 X0305633 盐酸环苯扎林 化药 新药 3.1 2004-6-21 北示上地新世纪生物医药研究所 已发通知件黑龙 江省 2004-8-11 X0305634 盐酸环苯扎林片 化药 新药 3.1 2003-11-5 北示上地新世纪生物医药研究所 已发批件黑龙江 省 2004-8-11 X0305635 盐酸环苯扎林胶囊 化药 新药 3.1 2003-11-5 北示上地新世纪生物医药研究所 已发批件黑龙江 省 2004-8-11 X0301500 盐酸环苯扎林 化药 新药 3.1 2003-3-26 北京瑞康医药技术有限公司 已发通知件北京 市 2003-12-15 X0301501 盐酸环苯扎林片 化药 新药 3.1 2003-3-26 北京瑞康医药技术有限公司 已发批件北京市 2003-12-15 盐酸环苯扎林（Cyclobenzaprine Hydrochloride ），国外的商品名主要有 Flexeril、Novo-Cycloprine、Flexiban 和 Yurelax ,是一中枢性 肌 肉松驰剂，最早由Merck公司研制并丁 1977年开发上市，其后乂有一些公司作为非专利药进行了仿制，被美国药典收载。国内没有 该药品生广及销售，届丁 化药3.1.。 盐酸环苯扎林用 丁缓解肌肉痉挛及其伴随的骨骼肌剧烈疼痈的状态，例如疼痈、触痈、活动受限以及日常生活行为限制等，它具有独特 的作用机理，它能减轻骨骼肌痉挛状态，而不 影响肌肉的功能，它对非中枢神经系统疾病造成的肌肉痉挛均有效。国外经数十年的临床 使用表明，该药起效快，解痉作用好，不良反应小，是该类病痈的临床首选 药物，有关数据显示Merck公司10mg的环苯扎林在美国 的年处方量超过一千万张，连续几年均列入 TOP200 （按处方量统计美国前200个高频使用药）中，显示出强劲的生命力。 痈性肌肉痉挛是常见病、多发病，病因很多，创伤、运动不当、受寒等引起的肌痉挛是当前医院门诊常见的颈肩痈、腰背痈的主要原因。 风湿及类风湿关节炎、肩周 炎、颈腰部综合症、腰间盘突出、骨关节炎、手术、脑血管障碍、颈部脊椎病、外伤后遗症、慢性脊髓病、 脱水、过度运动造成的低血钠症、出汗过多、腹泻、呕 吐、或者是由丁药物治疗和血液透析等均会引起肌肉痉挛。它会在人们休息时突 然发生，持续数秒或数分钟。孕妇、老人及有外周血管疾病的人更易在晚间发生原因 不明的脚部、腿部骨骼肌痉挛。痉挛往往伴有剧烈 疼痈，给病人造成很大痈苦。目前国内治疗此类疾病的药物主要为氯口坐沙宗及复方氯口坐沙宗（氯口坐沙宗与对乙酰氨 基酚），其中复方氯 □坐沙宗为国家医保目录品种，氯哇沙宗及其复方制剂销售良好，其它一些骨骼肌松弛剂由丁不良反应都很大，日常使用非常小，而环苯 扎林在美国的销售量远优丁氯口坐沙宗。 本品为中枢性肌肉肉松弛药，其作用部位可能在脑干而非脊髓，给药后再现镇静的骨骼肌松弛作用，本品亦具有抗胆碱作用。 临床主要 用作治疗疼痈性局部肌肉痉挛