第五篇fda药物分类.docxVIP

A类：在妇女控制研究对照中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险，对胎儿 伤害的可能性极小。但仍存在远期胎儿受害的可能。 B类：在妇女控制研究对照中， 药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿危险证据不足或不能证 实。 C类：动物实验显示药物造成胎崽畸形或死亡， 但无妇女控制对照研究， 使用时应权衡药物 对胎儿的潜在危害。 D类：药物对人类胎儿危险的证据确凿， 孕妇使用应权衡利弊， 只有在妇女生命危险或患有 严重疾病非用不可时方可使用。 X类：在动物或人类的研究中已表明， 药物可致胎儿异常，已怀孕或可能已怀孕的妇女禁用。 1, 2, 3分别代表早、中、晚孕。 分 类 药物 等级 危险孕期 对胎儿的不良影响 青霉素类 B 3 坷可致溶血性贫血， 为孕妇首选抗菌药，哺 氨卞四林 阿莫四林 哌拉西林 乳期可用 新青霉素类 1、2、3 核黄疸，儿肝障碍，哺乳期禁用 头抱困素类 B 安全，为孕期首选 3内酰酶抑制剂 动物试验安全，但无孕期对照研究， 孕期慎用 大环内酯类 B 3 肝功能障碍 抗 生 红霉素 螺旋霉素 阿奇霉素 交沙霉素 克拉霉素 C 依托红霉素 D 1、2、3 胆汁淤积性黄疸 氯霉素 C 1、2、3 粒细胞减少，灰婴综合征，肝损害 素 四环素 D 1 肢小畸形、骨畸形、尿道下裂、溶血性贫血、 抑制骨骼生长、齿黄染 土霉素 2 抑制骨髓生长，先天性白内障 类 多西环素 3 乳齿发育异甬 美满霉素 乳齿黄染，母体急性脂肪肝 新生霉素 C 3 高胆红素血症 林可霉素 B 氯林可霉素 B 氨基糖此类 C/D 第八对颅神经损伤，对胎儿有潜在神经毒性和 妥布霉素 C 耳毋性。其中链、卡危险性大于庆大、安布 丁胺霉素 C 庆大霉素 D 1、2、3 肾功能及听力障碍 卡那霉素 D 1、2、3、 听力障碍、肾功能障碍 链霉素 D 1、2、3 耳聋、前庭功能障碍，高剂量可致流产  苴 /、 他 抗 感 染 药 抗 真 菌 药 抗 结 核 药 抗 疟 药 抗 病 毒 药 抗 癌 药 奎诺酮类 环内沙星 诺氟沙星 氧氟沙星 荼嚏酸 甲节胺嚅嚏 磺胺药 甲硝哩 吠喃妥因 吠喃哩酮 甲砚霉素 咪康哩 二性霉素B 制霉困素 氟康哩 酮康喋 氟胞嚅嚏 依曲康哩 灰黄霉素 克霉哩 异烟腓 利福平 利福霉素 对氨基水杨酸钠 乙胺丁醇 奎宁 伯氨奎宁 氯喳 乙胺嚅嚏 阿昔洛韦 阿糖腺昔 疱疹净 病毒哩 白血宁 MP 硫哩喋吟 环磷酰胺 白消安 放线菌素D C C C B C B/D B B B D B/C B/C B C C C C C B C C C C B C C D C C C C X D D D D 1、2、3 3 1 3 3 1、2、3 1、2、3 1 1 1、2、3 1、2、3 1、2 3 1、2、3 3 1、2、3 1 1 1 1 1 1 导致未成熟动物出现有关节病 可能致畸（叶酸拮抗剂） 新生儿毒性作用，包括黄疸， G-6PD缺乏时 溶血性贫血，核黄疸 动物致畸，应避免大剂量长期用药 G-6PD缺乏时溶血性贫血 G-6PD缺乏时溶血性贫血 造血障碍 儿肾障碍，听力障碍 动物试验致畸 动物试验致畸 动物试验致畸 动物试验大剂量致畸 动物有胚胎毒性和致畸作用 动物中有毒性 动物胚胎毒性，代谢物有肝毒性 新生儿出血症 抗结核病首选 听力障碍，致畸，血小板减少，死胎 溶血性贫血，G-6PD缺乏症 耳聋，脑积水，眼、耳、肾畸形，新生儿溶血 症，局铁血红蛋白血症 叶酸拮抗剂，可能致畸，应补充叶酸 致畸 致畸，妊娠早期致胎儿脑积水， 脑膜膨出，兔 唇、腭裂（孕16周后较安全） 出生时淋巴红细胞线粒体异常 严重妨碍胎儿生长， 死胎，四肢短缺，骨髓抑 制，外耳畸形 妊娠早期可致胎儿多发性畸形，致胎儿宫内及 出生后生长迟缓 动物试验眼异常  解 执 八、、 镇 痛 药 抗 组 胺 神 经 肌 肉 系 统 用 药 5-氟尿唯嚏 甲氨蝶吟 氮芥 苯」酸氮芥 丝裂霉素 阿司匹林 非那西J 水杨酸类 呵噪美辛 对乙酰氨基酚 双氯芬酸 西咪替丁 本海拉明 氯苯那敏 奋乃静 异丙嗪 氟哌嚏醇 甲丙氨酯 苯一氮卓 地西泮 氯氮卓 漠化剂 锂盐 扑痫酮 丙咪嗪 巴比妥类 D D D D D C/D D D B B B D D D B D D D C/D D D D D B/C 1 1 1 1、2、3 1、2、3 1、2、3 1 34周前 34周后 1、2、3 1 1 3 1 1 1、2、3 1、2、3 1、2、3 1、3 1、2、3 1 1 3 流产，颅面畸形 致畸，流产，头部畸形（无脑儿、脑积水、腭 裂） 异位肾，骨髓抑制 腭裂，妊娠早期可致胎儿肾、输尿管畸形 腭、骨、脑畸形 母儿出血倾向（血小板减少），动脉导管提前 关闭，先心，腭裂，骨骼异常，肺动脉高压， IUGR,流