2020防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案.docxVIP

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2020-11-26 发布于天津
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2020防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案.docx

泉州市第一医院药物临床试验机构泉州市第一医院药物临床试验机构防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案版本号最新修订时间生效时间拟定人审核人批准人目的为了积极防范及时控制和有效地处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件对药物临床试验地影响最大限度地保护受试人的身体健康和生命安全保证药物临床试验能正常进行和药物临床试验的质量使药物临床试验工作法制化科学化规范化特制订本预案突发事件的定义本预案所称突发事件是指突然发生造成或者可能造成重大人员伤亡财产损失生态环境破坏和严重社会危害危及公共安

泉州市第一医院药物临床试验机构 JJYA-CTI-001-01 泉州市第一医院药物临床试验机构 JJYA-CTI-001-01 PAGE PAGE # 防范和处理医疗中受试者损害及突发事件的预案版本号：01 最新修订时间：生效时间：拟定人：审核人：批准人： 1目的为了积极防范、及时控制和有效地处理药物临床试验中受试者可能出现的各种损害和突发事件对药物临床试验地影响，最大限度地保护受试人的身体健康和生命安全，保证药物临床试验能正常进行和药物临床试验的质量，使药物临床试验工作法制化、科学化、规范化特制订本预案。 2突发事件的定义本预案所称突发事件是指突然发生，造

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