盐酸齐拉西酮胶囊说明书[004].PDFVIP

核准日期：2007 年 01 月 10 日 修改日期：2009 年 07 月 03 日；2010 年 12 月 27 日；2011 年 09 月 06 日；2011 年 11 月 05 日； 2012 年 02 月 21 日；2012 年 06 月 25 日 盐酸齐拉西酮胶囊说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 警示语 与痴呆有关的老年精神病患者死亡率增加 与痴呆有关的老年精神病患者服用非典型抗精神病药物后死亡率有增加的风险。在此类患者完成的 17 个安慰剂对照试验（众数疗程约为 10 周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的 1.6-1.7 倍；在为期 10 周的对照试验中，药物治疗患者的死亡率约为 4.5％，安慰剂约为 2.6％。尽管死亡原 因各不相同，主要的致死原因包括心血管疾病（如，心衰和猝死）和感染（如，肺炎）。齐拉西酮未批 准用于治疗痴呆相关的精神病。