盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期）质量标准（草案）.PDFVIP

盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期）质量标准 （草案） Yansuan Toubaosaifu Rufang Zhuruji （Ganruqi ） Ceftiofur Hydrochloride Intramammary Infusion (Dry Cow) 本品为盐酸头孢噻呋与大豆油等配制而成的灭菌油混悬液。含头孢噻呋（C H N O S ） 19 17 5 7 3 应为标示量的90.0%～110.0%。 【性状】本品为类白色至淡黄色的油混悬液。 【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶 液主峰的保留时间一致。 【检查】 粒度 取本品，摇匀后照粒度和粒度分布测定法（附录0982 第一法）测定， 应无凝聚现象，且含15µm 以下的颗粒不得少于90%，50µm 及以上的颗粒不得检出。 有关物质 取本品 1 支，强力振摇20 秒，将内容物置于 10ml 具塞离心管中，振摇20 秒，称取适量（约相当于头孢噻呋3mg ），精密称定，置