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第二十六章 实验性研究 答案： 一、单选题： 1.C 2.E 3.E 4.B 5. D 6.A 7.B 8.B 9.A 10.B 11.C 12.B 二、名词解释： 1．双盲法 研究对象和观察者都不知道分组情况，也不知道研究对象接受的处理措施，称为双盲法。 2．沾染 指对照组的患者额外的接受了试验药物，从而人为的造成一种夸大对照组疗效的现象。 3．自然史 指在没有任何干预的情况下，疾病自然发生和演变的过程。 4．标准对照 以现行最有效的或临床上最常用的药物或治疗方法作为对照，用以判断新药或新疗法是否优于现行的药物或疗法。 5．随机对照试验 将研究人群随机分为实验组与对照组，将研究者所控制的措施给予试验人群，随访并比较两组人群的结果，以判断措施的效果。 三、简答题： 1．简述临床试验的特点。 答：(1)具有实验性研究的特点：在设计时需遵循对照、随机化、盲法及重复的原则； (2)研究对象具有特殊性：临床疗效试验的研究对象是人，个体的差异不仅影响疾病的表现，也可能影响疗效； (3)要考虑医学伦理学问题； (4)要科学评价临床疗效，包括试验的真实性、重复性及实用性。 2．临床试验选择研究对象的原则是： 答：(1)被选的对象应该能从试验中受益； (2)尽可能选择症状和体征明显的研究对象； (3)尽可能不用孕妇作为研究