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方案批准：
批准意味着该方案已经被审核确认并且是完整和可接收的。
Protocol Review/Approval Signatures Date
方案审核 /批准签字 日期
Drafted by/ 起草人
（QC 质检员）
Reviewed by/ 审核
（QC 质检经理）
（QA 验证专员）
（EQ 设备部经理）
（EN 工程部经理）
Approved by/ 批准人
（质量总监）
（制造方专业技术人员）
目录
1．验证小组签名 ――――――――――――――――――――――――― 3
2. 缩写和定义 ―――――――――――――――――――――――――― 3
3. 参 考 文
件 ――――――――――――――――――――――――――― 3
4. 设备介绍 ―――――――――――――――――――――――――――― 3
5. 目的 ―――――――――――――――――――――――――――――― 4
6. 范围 ―――――――――――――――――――――――――――――― 4
7. 验证小组职责和验证计划 ――――――――――――――――――――― 4
8. 验证偏差和变更 ――――――――――――――――――――――――― 5
9. 文件检查 ―――――――――――――――――――――――――――― 6
10. 综合药品稳定性试验箱 SHH-SDT 的 3Q 确认 ―――――――――――― 6
11. 校准―――――――――――――――――――――――――――――― 11
12. 验证报告―――――――――――――――――――――――――――― 11
附录 1――――――――――――――――――――――――――――― 12
附录 2 ――――――――――――――――――――――――――――― 12
附录 3 ――――――――――――――――――――――――――――― 13
附录 4 ――――――――――――――――――――――――――――― 15
附录 5 ――――――――――――――――――――――――――――― 23
附录 6 ――――――――――――――――――――――――――――― 26
1．验证小组签名
姓名 所在部门 在验证中担任职务 签名 日期
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