ISO13485：2016记录表格汇总.docx

文件发放、回收记录 序号： 编号： XX/QR-4.2.3-01 版本 / 发放记录 回收记录 序号 文件名称 编号 分发号 状态 部门 签收 日期 签回 日期 部门： 记录人： 受控文件清单 序号： 编号： XX/QR-4.2.3-02 序号 文件名称 编号 版本 /状态 备注 部门： 文件类型： 文件复制记录 序号： 编号： XX/QR-4.2.3-03 序号 文件名称 编号 版本 /状态 复印份数 复印人 领导审批 复印时间 备注 部门： 记录人： 文件更改申请 序号： 编号： XX/QR-4.2.3-04 文件名称 编号 版本 /状态 更改位置及原因： 申请人： 日期： 更改前内容： 申请人： 日期： 更改审查意见： 审核人： 日期： 审批意见： 审批人： 日期： 文件销毁申请 序号： 编号：XX/QR-4.2.3-05 文件名称 编号 版本 /状态 份数 销毁原因： 申请人： 日期 所在部门意见： 审批人： 日期 综合部意见： 审批人： 日期 主管领导意见： 审批人： 日期 管理者代表意见： 审批人： 日期 文件借阅记录 序号： 编号： XX/QR-4.2.3-06 序号 文件名称 编号 版本 /状态 借阅人 领导审批 借阅时间 归还时间 备注 部门： 记录人： 记录清单 序号： 编号： XX/QR-4.2.4-01 序号 记录名称 编号 保存期限 使用部门 保管部门