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关于 *** 化妆品(批号: **** )微生物超标调查
一、偏差概述
1 号车间生产的 *** 化妆品 (批号: **** )于完成乳化工序后,对半成品进行微生物检
测,菌落总数为 150cfu/g ,霉菌还在培养中(现计数 < 10cfu/g )。现对菌落总数超过内控
100cfu/g )进行调查。二、偏差调查
生产未按规范操作
人员
取样未按规范操作
检验未按规范操作
设备设计缺陷导致
设备
清洁达不到要求(内
表面不光滑,不易清
洁等)
原辅料微生物超标
检验方法不准确
温湿度压差不合规
定
清洁剂选择不合理
清洗方法不准确
环境微生物不合规定
菌落总数
巴氏消毒失效
超标
质
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