GMP实务 人员管理原则 人员管理原则.pptxVIP

;知识目标 掌握物料平衡的计算方法 了解物料平衡管理的目的 了解造成物料平衡偏高或偏低可能的原因 技能目标 能计算物料平衡并判断是否符合要求 能正确处理物料平衡超出限度的情况;2006年，“齐二药”事件导致13人死亡，经调查发现齐二药采购人员违规购入非药用“二甘醇”假冒药用辅料“丙二醇”，而化验室负责人及检验人员严重违规，未进行红外光盘检测和比对“丙二醇”红外标准图谱，将不符合标准的“相对密度值”改为正常值，签发合格证，致使假辅料投入生产。 后企业主要负责人供认“GMP认证是买的”，而化验室负责人及检验员均为初中文化水平。;一、人员管理的意义;二、关键人员组成;思考;谢 谢！