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质量体系运行周报(质管认证部) 第 一 页 共 2页
质量体系运行周报
(2007 年 5 月 10 日2007 年 5 月 16 日)
1、产品质量情况
品种 1:青霉素钾工业盐
第一周 第二周 第三周 第四周 第五周
项 目 月累计
4.24-4.25 4.26-5.2 5.3-5.9 5.10-5.16
生产批数
报检批数
优级品批数
不合格品批数(质量标准)
缺陷批次(内部标准)
一次生产合格率 ( 质量标准 )
无质量缺陷产品率
优级品率(报检 / 化学指标)
黑点、颗粒等产生率≤ 5%
降解物优级品率
色级优级品率
透光率优级品率
品种 2 :6-APA
第一周 第二周 第三周 第四周 第五周
项 目 月累计
4.24-4.25 4.26-5.2 5.3-5.9 5.10-5.16
生产批数
报检批数
优级品批数
不合格品批数(质量标准)
缺陷批次(内部标准)
一次生产合格率 ( 质量标准 )
无质量缺陷产品率
优级品率 ( 报检 / 化学指标 )
黑点、颗粒等产生率≤ 5%
含量优级品率(含量按
98.50%计算)
质量体系运行周报(质管认证部) 第 二 页 共 2页
品种 3 :阿莫西林
第一周 第二周 第三周 第四周 第五周
项 目 月累计
4.24-5.02 5.03-5.09 5.10-5.16
生产批数
报检批数
优级品批数
不合格品批数(质量标准)
缺陷批次(内部标准)
一次生产合格率(质量标准)
无质量缺陷产品率
优级品率(报检 / 化学指标)
含量优级品率
浊度优级品率
品种 4 :阿莫西林原料药
第一周 第二周 第三周 第四周 第五周
项 目 月累计
4.24-5.02 5.03-5.09 5.10-5.16
生产批数
报检批数
优级品批数
不合格品批数 ( 质量标准 )
缺陷批次(内部标准)
一次生产合格率 ( 质量标准 )
无质量缺陷产品率
优级品率 ( 报检 / 化学指标 )
黑点、毛等产生率≤ 5%
含量优级品率
质管认证部
2007 年 5 月 18 日
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