ISO19001质量管理体系要素与程序文件.pdf

ISO19001 质量管理体系要素与程序文件 序号 ISO19001 要素 要素内容 执行的程序文件 程序文件编号 项目审核要素 科室审核要素 1 1 范围 2 1.1 总则 3 1.2 应用 4 2 规范性引用文件 5 3 术语和定义 6 4 质量管理体系 7 4.1 总要求 8 4.2 文件要求 9 4.2.1 总则 10 4.2.2 质量手册 质量手册 QA-2010 11 4.2.3 文件控制 文件控制程序 C-QM010201C-2010 ★ ★ 12 4.2.4 记录控制 记录控制程序 C-QM010202C-2010 ★ 13 5 管理职责 14 5.1 管理承诺 15 5.2 以顾客为关注焦点 16 5.3 质量方针 17 5.4 策划 18 5.4.1 质量目标 质量目标分解与验证规定 C-QM010304C-2010 ★ ★ 19 5.4.2 质量管理体系策划 20 5.5 职责、权限与沟通 21 5.5.1 职责和权限 22 5.5.2 管理者代表 23 5.5.3 内部沟通 质量手册 ★ ★ 24 5.6 管理评审 管理评审程序 C-SD020204C-2010 25 5.6.1 总则 26 5.6.2 评审输入 27 5.6.3 评审输出 28 6 资源管理 29 6.1 资源提供 39 6.2 人力资源 人力资源管理程序 C-QM020201C-2010 ★ 设计分承包工作程序 C-QM030208C-2010 31 6.2.1 总则 32 6.2.2 能力、培训和意识 33 6.3 基础设施 ★ 34 6.4 工作环境 35 7 产品实现 36 7.1 产品实现的策划 项目策划程序 C-QM030202C-2010 ★ 项目结束程序 C-QM030206C-2010 37 7.2