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零售药店GSP自查报告 为进一步提高药品经营质虽管理水平，我药店根据《中 华人民共 和国药品管理法》 、《中华人民共和国药品管 理法实施条例》要求，我 药店在XX年3月通过GSP认 证后，严格按照GSP要求经营药品，按照沧州市食药监局 的部署，我药店特申请提出 GSP认证申请，现 将GSP实 际情况汇报如下： XX药店成立于XX年10月，并于XX年10月领取 得了《药品经营许可证》，正式获得了药品经营资格。药 店的注册地址：xxx。经营范围：生化制品；中成药、化学 药制剂、抗生素制剂、生化药品。 XX年销售额为xx万余 元，属小型药品零售企业。药店于 XX年3月5日第一次 通过GSP认证。 1、 药店人员情况：XX药店现有职工3人，其中1人 为县以下农村药学技术人员， 三人均为高中以上学历。 2、 药店组织分工： 经理xx负责全面工作；副经理xx 兼职质管员；营业员xx兼采购员、养护员。 3、 药店经营情况： 药店属个体零售企业，主要经营： 生物制品；中成药、化学药制 剂、抗生素、生化药品。经营 品种达900余种。XX年销售额为5余元，属小型药品零售 企业。 4、 经营条件： 药店有相应的营业场所、仓库设施、设 备、卫生环境。药店营业 面积,仓库面积 （全部为阴凉库）， 冰箱容积为189L。配 备了升级进、销、存系统软件，达到 新版GSP要求、空调、排风扇、 温湿度自动监测系统、避 光窗帘、柜台、货架、鼠夹、干粉灭火器等 设施设备，货 架底垫能满足药品的储存要求。 依据《药品经营质虽管理规范认证管理办法》和 xx食 药监局的 统一部署，我药店经讨论与研究， 决定于XX年3 月申报GSP认证 的工作目标，具体实施工作分 3个阶段 组织进行实施GSP。 1、 XX年1月10日一一1月31日是我药店实施 GSP组织发动 及整体设计阶段。 组织药店职工学习关于零 售药店实施GSP认证的有关文件精神， 使大家深刻地认识 到GSP认证的重要性。通过组织发动工作，统一 职工思想， 提高认识，坚定实施GSP认证的决心。为实施GSP认证 工 作，打下了思想基础。然后经理组织自查，找出药店质虽管 理各主 要环节存在的缺陷和工作差距。明确和抓住认证工 作的重点，制定实 施GSP工作计划，为有条不紊开展 GSP 工作奠定了基础。 2、 XX年2月1日一一2月28日为全面实施阶段。 按照实施认证计划的要求，我们从软、硕件两方面着手，严 格按照GSP标准，全面实施 GSP工作。具体主要抓好以 下方面的工作： 做好质虽管理文件的编制、修改、完善、审定工作 ； 做好职工的GSP质虽管理知识的培训工作，让职工 熟练掌 握本岗位的质虽职责和操作规范 ； 整理、填写药品购进、验收、陈列、储存、养护、 销售及服务各主要环节的记录文件；经理组织人员首先对 照《GSP认证现 场检查项目》进行综合检查，对检查出的 问题进行整理，研究制定 整改方案与工作计划。 营业厅设置阴凉区，符合阴凉保存药品的要求。 升级微机进、销、存系统，基本达到了新版 GSP要 求。 3、XX年3月1日——3月12日为自查、评审、整 改提高、强 化实施提出认证申请阶段。 根据制定的整改方 案与工作计划，对质虽管理文件和记录文件进 行认真地整 改和完善，使整个药店质虽管理工作符合 GSP认证标准的 要求，并提出GSP认证申请。 1、强化培训，提高人员素质。药店每年都安排职工进 行法律法规和药品专业知识培训 3-5次，并有考试试卷和 成绩档案资料。药 店在注重人员知识培训的同时，也十分 重视人员健康情况，每年组 织全体职工进行了一次健康检 查，并建有完整的药店健康档案和个 人健康档案。 2、完善药品经营质虽管理文件，我药店根据新出台关 于药品方 面的法律法规，对原有质H管理制度、质H管理 程序、岗位职责及 时进行了修改和完善。并做好药品的购 进、验收、陈列、养护、销 售及服务管理环节的过程记录， 使药店质虽管理体系得到正常运转。 3、 严把药品的购进与验收关。药店严格按药品进货管 理程序和验收管理程序对药品进行购进与验收，对首营企 业进行了严格的审 批，进货计划经质管员审定，规范药品 购进记录，严格对购进票据 进行查对，严格按要求对购进 药品逐品种、逐批次、逐项目进行查 对，达到购进药品验 收率100%，验收准确率达到 100%，确保了药 品质虽。药 店自开办以来未出现经营假劣药品的情况。 4、 严格执行药品陈列、 储存、 养护的管理制度和管 理规范要求， 对药品进行分类、陈列与分区贮存。质管员、 养护员每月做好卫生 检查、药品巡检和药品养护工作。营 业厅、库房温湿度每天上下午 各记录一次，发现温湿度超 出规定范围及时采取相应措施，保证药 品储存条件合格。 5、 严把药品销售质虽关和做好售后服务工作。