《微生物及生物医学实验室生物安全通用准则》.pdf

《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》 编辑版 word 中华人民共和国卫生部 通 告 卫通 [2003]14号 《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》（ WS233-2002, 以下简称 《准则》）卫生行业标准已于 2003年 8 月 1 日实施。该 《准 则》规定了微生物和生物医学实验室生物安全防护的基本原则、 实验 室的分级及其基本要求。贯彻实施该《准则》，对于各级微生物和生 物医学实验室的建设和规范化管理将会起到积极的促进作用。 鉴于医疗机构微生物和生物医学实验室的实际状况以及生物安 全要求的特殊性，我部决定，医疗机构推迟两年执行《准则》。在此 期间，我部将组织有关专家， 针对医疗机构微生物和生物安全实验室 的特点对《准则》进行适当的补充完善，另行下发。 特此通告。 二 00 三年八月十九日 近年来， 随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高， 我国的近 年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高， 我国的检验 医学事业有了飞速的发展， 如何加强检验科管理是进一步提高我国检 验医学水平的首要问题， 全面管理体系的建立是保证质量， 提高检测 水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 编辑版 word 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据， 其最终成果主要是体现在检测报告上。 能否向临床提供高质量 （准确、 可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科 学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标 本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护 人员对项目的了解， 标本采取过程各环节控制仪器设备、 仪器设施是 符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因 素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。控制 范围应涉及标本检验的全过程， 也就是以体系的概念去分析、 研究上 述质量形成中各项要素 （包括直接的与间接的因素） 的互相联系和相 互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配 合。实验室必须掌握质量体系的运行规律， 及时分析解决体系运行中 出现的问题， 并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题， 使质 量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对 可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、 管理，使检验结果始 终保持可靠。 编辑版 word 质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组 成。 1、组织结构： 是指一个组织为行使其职能，按某种方式建立的职 责权及相互关系。 组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系， 目 的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面 的结构系统。组织结构对实验室所