2020含锝99mTc放射性药品质量控制指导原则.docxVIP

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2020-12-04 发布于天津
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2020含锝99mTc放射性药品质量控制指导原则.docx

真理惟一可靠的标准就是永远自相符合含锝放射性药品质量控制指导原则含锝放射性药品系指含有放射性核素锝用于体内诊断的药品含锝放射性药品高锝酸钠注射液除外一般是由即时标记放射性药品生产企业或医院的核医学科在无菌操作条件下将适量高锝酸钠注射液加入注射用非放射性配套药盒中制备含锝放射性药品的制备虽然操作简单方便但实质上却发生了复杂的化学反应生成了新的化合物因此除了要求高锝酸钠注射液和注射用非放射性配套药盒必须符合相应的法定质量标准外对最后的成品必须进行质量控制试验由于锝的物理半衰期仅为小时以及受辐射分解因

PAGE # PAGE # 真理惟一可靠的标准就是永远自相符合含锝99mTc放射性药品质量控制指导原则含锝［99mTc］放射性药品系指含有放射性核素锝［99mTc］、用于体内诊断的药品。含锝［99mTc］放射性药品（高锝［99mTc］酸钠注射液除外）一般是由即时标记放射性药品生产企业或医院的核医学科，在无菌操作条件下，将适量高锝:99mTc］酸钠注射液，加入注射用非放射性配套药盒中制备。含锝［99mTc］放射性药品的制备，虽然操作简单方便，但实质上却发生了复杂的化学反应，生成了新的化合物。因此，除了要求高锝［99mTc］酸钠注射液和注射用非放射性配套药盒必须符合相应的法

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