药品研发管理相关sop.pptVIP

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  • 2020-12-08 发布于四川
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研发管理相关SOP 研发管理SOP 1.原始记录编号SOP 2.原始记录使用SOP 3.原始记录、文件归档借阅SOP 4.物料采购SOP 5.物料管理SOP 6.销毁管理制度SOP 7.对照品SOP 研发管理SOP 1.原始记录编号SOP 编号编制顺序为:公司代号/原始记录-部门代号-项目代号-序号 序号应为四位数字,如1108,头两位是开始使用的年份,后两位是序号 原始记录编号应由项目初期试验即开始编制 ***/原始记录-AN-###-1108 原始记录记录完成后应统计全部实验内容,打印并贴在记录本内 原始记录记录完成后应由项目负责人统一保管 2.原始记录使用SOP 原始记录本应由行政部负责编号,登记后交原始记录使用人员使用。 不同的项目;同一项目不同试验目的可使用不同的记录本 。 原始记录的内容应真实、及时、准确、完整。 原始记录主要内容应包括实验日期、实验名称、实验用主要仪器和试剂、试验方法、试验现象、试验数据及计算公式、试验结果及结论、试验人、温度、湿度等。 主要的原始试验数据必须手工书写,重要的图谱应打印后粘贴到记录本上。 2.原始记录使用SOP 试验记录不得随意涂抹、增减和撕毁,必须修改时应用单线划去修改的部分,并注明修改时间及

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