2020年菌种管理制度.docVIP

　　题 　　目 　　菌种管理制度 　　制 　　定 人 　　制定日期 　　年 　　月 　　日 　　文件编码 　　ZJ 　　审 　　核 人 　　审核日期 　　年 　　月 　　日 　　页 　　数 　　1/4 　　批 　　准 人 　　批准日期 　　年 　　月 　　日 　　生效日期 　　年 　　月 　　日 　　目的 　　规范检验室用菌种的保存、传代、使用及销毁等工作的管理，以确保菌种和检 　　验人员的安全。 　　范围 　　适用于质量部菌种的管理。 　　责任人 　　1QC 负责菌种的日常管理工作。 　　2QC 主管负责对菌种使用管理进行监督检查。 　　内容 　　1 菌种的定义 　　1 标准菌种是指由中国食品药品检定研究院微生物菌种保藏管理中心提供的冷 　　冻干燥菌。 　　2 传代用菌种是指用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种， 用 　　于传代及制备工作用菌种。 　　3 工作用菌种是指用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养基后， 作为 　　日常工作使用的菌种。 　　4 菌种的代是指将其接种至新鲜培养基上或培养基内，每萌发一次即为一代，从 　　菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种（如无特殊说明）一般为第 代。 　　2 菌种的购买 　　微生物检验员根据检验需要量，提出购买计划，填写《采购申请单》 ，报质量 　　部部长、管理者代表及副总审核，经总经理批准，由物流部购买。 　　3 菌种的