05曲克芦丁羟丙茶碱片工艺规程.docx

05曲克芦丁羟丙茶碱片工艺规 程 TS-MF-1005-00 曲克芦丁羟丙茶碱片 （双塞通片） 工 艺 规 程 山西信谊制药有限公司 质量保证部 00二年 1、 产品名称、剂型、规格与性状 2、 处方和依据 3、 生产工艺流程 4、 操作过程及工艺条件 5、 设备一览表及主要设备生产能力 6、 工艺（环境）卫生、技术安全及劳动 保护 7、 原辅料消耗定额、技经指标及计算方法 8、 包装要求、说明书、贮藏方法 9、 原辅料、中间产品及成品的质量标准和技术参数 10、 劳动组织与岗位定员 11、 支持文件 曲克芦丁羟丙茶碱片 （双塞通片）工艺规程 1、产品概况: 1.1产品名称：复方维脑路通片（曲克芦丁羟丙茶碱片） 汉语拼音：Fufang Weinaolutong Pian 英文名称：Compound Vinoruton Tablets 商品名：双塞通片 1.2规 格：每片含维脑路通（曲克芦丁） 45mg、二羟丙茶碱60mg、 香豆素2.5mg 1?3执行标准：山西省药品标准 佃90年版 剂 型：薄膜包衣片 1.4含量限度：维脑路通的吸收度应在 0.15以上,二羟丙茶碱的吸收度 应在0.52-0.69之间。 1.5性 状：本品为深红色薄膜包衣片，除去外层，基片显黄色。 1?6有效期：三年 2、处方和依据（见下页） 4.1处方：原辅料名称 用量 原辅料处理 维脑路通 450?0g 二