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精品word文档 值得下载 值得拥有 医院基本用药供应管理制度 （试行） 根据《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》、《广东省医 疗机构基本用药供应目录管理指南》等政策法规的要求，为加强我院 基本用药供应目录的规范管理，建立透明和受到监督的药品遴选、调 整管理制度，优化新药引进、品种增补及替换、淘汰机制，确保药品 购销行为的合法性和规范性，特制定本制度，请遵照执行。 一、基本用药供应目录管理机构 医院药事管理与药物治疗学委员会（以下简称医院药事会）负责 本院基本用药供应目录的初步遴选、审核、提出调整建议和日常管理 工作。 医院药事会定期组织召开医院药品遴选专家会议，负责基本用药 供应目录的遴选、新药引进、品种增补和替换、淘汰等管理工作。 药品采购监督委员会负责对基本用药供应目录的遴选、审核、新 药引进、药品采购全过程实施监督管理。当进行目录遴选或新药引进 评审时，须抽派代表参加，负责对全过程进行监督。‘ 二、基本用药供应目录遴选调整原则 1、医院基本用药供应目录的品规数原则上不超过1000种。 2、医院基本供应目录药品原则上从广东省药品集中采购挂网目 录中遴选，优先选择国家和省市医保药品目录和基本药物目录中的药 品。 3、目录调整严格执行如下规定：同一通用名称药品的品种，注 精品word文档 值得下载 值得拥有 精品word文档 值得下载 值得拥有 射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成类同的复方制剂 1～2 种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。 4、各临床科室每一年度要在医院现有基本用药供应目录中，按 照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、临床首选的原则，结 合本科的诊疗科目、用药特点，合理确定本科基本用药的药品品种、 剂型，建立科内基本用药供应目录，做到品种齐全，比例恰当。同时 上报医院药事会统一备案。 5、医院药事会综合分析各科的基本用药供应目录，每一年度定 期组织召开一次遴选会议，参加遴选的专家应当在25人以上，对医 院基本用药供应目录进行一次全面审核和调整。 6、基本用药供应目录内药品应当由药库统一采购供应，临床上 非经医务科同意不得使用非由药库采购供应的药物。 三、药品增补 1、药品增补是指对本院已有药品（按药品通用名计）增加剂 型、规格或其他生产厂家品种。 2、临床科室要增补药品，必须由科室主任组织召开科室药事管 理小组会议，集体讨论决定，填写《药品增补申请表》，和《廉洁承 诺书》一并经小组成员签字后，附讨论会议记录递交临床药学室。 3、药品增补原则： (1)能最大限度满足临床用药需求。 (2)同等情况下，优先考虑已进入基本药物目录、医保目录的产 品。涉及同类或同种药品的比较，应综合考虑药品安全质量、生产企 精品word文档 值得下载 值得拥有 精品word文档 值得下载 值得拥有 业规模、价格、品牌等因素。 (3)原则上不超过“一品两规”，如有特殊临床需求，有多种剂型 和规格时，优先考虑临床常用剂型和规格，兼顾特殊人群用药(老人、 孕妇、儿童)安全性； 4、药品增补须经药事会审核讨论，2/3 以上与会委员投票同意 的申请品种方可进入新药引进评审专家会议，获得参加新药引进评审 专家会议 50％（不含50％）以上专家同意，才可正式纳入医疗机构 基本用药供应目录。 四、新药引进 1、新药引进是指医院引进以前没有使用过药品（按药品通用 名计），且具有临床无可替代性。因各种不良事件停用一年以上的 药品亦需按新药引进管理。 2、新药引进入围条件： （1）近年批准的国家级新药（通用名）或进口新药（通用名）。 优先考虑国家一类新药和专利期内的原研药品。 （2）先进剂型的品种； （3）我院尚未有同类产品，临床需要引进。 （4）我院已有同类产品，但品种较少不能满足临床需要的。 （5）我院已有较多类似品种，但其在安全性、适宜性、经济 性等方面有显著特点。 3、以下申请材料不符合新药引进入围条件： （1）上次申请未通过的药品（隔年可以再申请）； 精品word