医疗安全不良事件主动报告制度及流程[1].范本.docVIP

医院 医疗安全（不良）事件主动报告制度 医疗安全（不良）事件报告是发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，鼓励全院各科室、每位职工能够及时、主动、方便地报告影响病人安全的不良事件或潜在风险，结合卫生部评审标准要求，特制定本制度。 一、目的 规范医疗安全（不良）事件的主动报告，对不良事件进行全面报告，可增强全院职工风险防范意识，及时发现不良事件和安全隐患，及时并有效避免医疗差错与纠纷，保障病人安全；通过将获取的医疗安全信息、不良事件进行分析，有利于发现存在的不足，提出改进措施，从医院管理体系、运行机制与规章制度上进行有针对性的持续改进；提高对错误的识别能力，不断吸取经验教训，避免此类事件的再次发生。 二、适用范围 适用于在医院发生的与患者安全相关的不良事件与隐患、缺陷、凡医院内与患者安全相关的部门、科室、人员均适用。医院鼓励医务人员主动、自愿报告不良事件。 三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（一）定义 不良事件是指临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病 - 1 - 人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。 （二）等级划分 医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分 4 个等级： Ⅰ级事件（警告事件）—— 非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程 中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）—— 在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非 疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）—— 虽然发生了错误事实，但未给病人 机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）—— 由于及时发现错误，但未形成事实。 四、医疗安全（不良）事件报告的原则： （一） Ⅰ级和Ⅱ级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院 《医疗事故处理条例》（国发 [1987]63 号）、卫生部《重大医疗过失行为和 医疗事故报告制度的规定》（卫医发 [2002]206 号）以及我院相关规定执行。 （二） Ⅲ、Ⅳ级事件属于自愿报告系统范围， 是强制报告系统的补充，具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。 1、自愿性：医院各科室、部门和个人有自愿参与的权利，提供信息报 告是报告人（部门）的自愿行为。 2、保密性：该制度对报告人以及报告中涉及的其他人和部门的信息完 全保密。报告人可通过不良事件报告表、网络、信件等多种形式具名或匿 名报告，相关职能部门将严格保密。 3、非处罚性：报告内容不作为对报告人或他人违章处罚的依据，也不 - 2 - 作为对所涉及人员和部门处罚的依据。 4、公开性：对医疗安全信息及其结果进行分析，用于医院、部门和科 室的质量持续改进，但对报告人和被报告人的个人信息参照保密性原则给予保密。 五、医疗安全（不良）事件的报告内容（一）报告事件资料（事件发生时间、地点、受影响的对象、相关人 员、事件发生后的不良后果） 。 （二）报告事件类别（如治疗、护理、药物、跌倒、手术、输血、感染、公共意外、治安、其它意外事件等） 。 （三）事件发生后立即采取的处理措施。（四）上报相关部门立即处置。 六、医疗安全（不良）事件的上报（一）报告形式 不良事件应早发现早报告，当发生不良事件后，当事人或当事科室要积极、主动进行不良事件报告。 1、书面报告，不良事件须填写《医疗安全（不良）事件报告表》 ，记 录事件发生的具体时间、地点、过程、采取的措施等内容报告相关职能部 门；其中两类不良事件须填报特定报表：药品不良反应填写《药品不良反 应/ 事件报告表》，医疗器械不良事件填写 《可疑医疗器械不良事件报告表》 。 2、紧急电话报告，不良事件可能迅速引发严重后果的（如意外坠楼、 术中死亡、住院期间意外死亡等）紧急情况使用。 （二）报告部门 报告部门：发现不良事件，相关科室、人员按照不良事件报告原则、 - 3 - 不良事件报告类别及报告形式，及时向相关职能部门主动报告进行处置。 1、医疗相关不良事件：报告医务科 2、护理相关不良事件：报告护理部 3、感染相关不良事件：报告感染管理科 4、门诊相关不良事件：报告门诊部 5、药品相关不良事件：报告药剂科 6、药品不良反应：报告药事管理委员会 7、器械相关不良事件：报告药械科 8、后勤服务相关不良事件：总务科 9、治安相关不良事件：报告保卫科 10、投诉相关不良事件：报告办公室 11、其他不良事件：报相关职能部门 （三）报告程序 1、Ⅰ、Ⅱ级不良事件报告流程 主管医护人员或值班人员在发生或发现Ⅰ、Ⅱ级严重不良事件或情况 紧急事件时，应在