特种设备生产单位新旧标准体系建立要求对比.doc

TSG 07-《特种设备生产单位和充装单位许可规则》附件M 和《特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求》（TSG Z0004-）内容对照 申请单位:资源条件（附件B至L）+质保体系（附件C、D、E、M）+产品安全性能（各类设备技术规程及产品标准） 序号 附件M条款 附件M内容 对照结果 TSGZ0004 条款 TSG Z0004内容 1 名称 特种设备生产单位质量确保体系基础要求 改变 特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求 2 TSG 07- 改变 TSG Z0004- 3 删减 目录 特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求 附件 特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求 4 M1 通常要求 改变 特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求 5 特种设备质量确保体系是指生产单位为了使产品、过程、服务达成质量要求所进行全部有计划有组织监督和控制活动，而且提供对应证据，确保使用单位、政府监督管理部门及社会等对其质量信任。 调整-改变 正文第一条 依据《特种设备安全监察条例》和《国务院对确需保留行政许可审批项目设定行政许可决定》要求，为规范特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系（以下简称“质量确保体系”）建立和实施，确实确保特种设备安全性能得到有效控制，制订本要求。 正文第二条 本要求适适用于特种设备(包含原材料、部件、安全附件及安全保护装置)制造、安装、改造、维修单位质量确保体系建立和实施。 6 M1.1建立标准 特种设备生产单位应该结合许可范围特征和本单位实际情况，根据以下标准建立质量确保体系，而且得到有效实施： (1)符合国家法律、法规、安全技术规范及相关标准； (2)能够对特种设备安全性能实施有效控制； (3)质量方针、质量目标适合本单位实际情况； (4)质量确保体系组织能够独立行使质量监督、控制职权； (5)质量确保体系人员(包含质量确保工程师、各质量控制系统责任人员)职责、权限(以下简称职权)及各质量控制系统工作接口明确； (6)质量确保体系基础要素及相关质量控制系统控制范围、程序、内容、统计齐全； (7)质量确保体系文件规范、系统、齐全； (8)满足特种设备许可制度要求。 改变 正文第三条 特种设备制造、安装、改造、维修单位应该结合许可项目和本单位实际情况，根据以下要求建立质量确保体系，而且得到有效实施： (一)符合国家法律、法规、安全技术规范和对应标准； (二)能够对特种设备安全性能实施有效控制； (三)质量方针、质量目标适合本单位实际情况； (四)质量确保体系组织能够独立行使职责； (五)质量确保体系责任人（质量确保工程师和各质量控制系统责任人员）职责、权限及各质量控制系统工作接口明确； (六)质量确保体系基础要素设置合理，质量控制系统、控制步骤控制点控制范围、程序、内容、统计齐全； (七)质量确保体系文件规范、系统、齐全； (八)满足特种设备许可制度要求。 7 M1.2 质量确保体系组织 附件1.2 质量确保体系组织 8 M1.2.1组织含义 生产单位法定代表人(关键责任人)、质量确保工程师、各质量控制系统责任人员、相关责任人员，和其所给予对应职权，组成质量确保体系组织，对生产过程实施有效质量监督和控制。 改变 依据许可项目特征和本单位实际情况，建立独立行使特种设备安全性能，管理职责质量确保体系组织。 9 M1.2.2人员 生产单位质量确保工程师、质量控制系统责任人员由生产单位法定代表人(关键责任人)任命，质量确保工程师应该为管理层组员。质量确保体系人员应该熟悉特种设备生产相关法律、法规、安全技术规范及相关标准和本单位质量确保体系文件，含有所负责工作相关专业教育背景和工作经验，熟悉任职岗位工作任务和要求。 根据本规则附件B至附件L要求过程控制，应该配置质量控制系统责任人员。 质量确保工程师不能兼任质量控制系统责任人员；质量控制系统责任人员最多只能担任两个不相关质量控制系统责任人员。质量确保工程师、质量控制系统责任人员学历、工作经历等应该符合对应特种设备生产许可条件要求。 改变 正文第四条 特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系基础要求以下： (一)特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人(或其授权代理人)是负担安全质量责任第一责任人，应该在管理层中任命1名质量确保工程师，帮助最高管理者对特种设备制造、安装、改造、维修质量确保体系建立、实施、保持和改善负责，任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安装、改造、维修过程中质量控制负责； (二)质量确保工程师和各质量控制系统责任人员应该是特种设备制造、安装、改造、维修单位聘用相关专业工程技术人员，其任职条件应该符合安全技术规范要求，并和特种设备制造、安装、改造、维修单位签署了劳动