_实验室认可的好处及对检测能力的要求.docVIP

北京卓越新标企业管理咨询中心 PAGE PAGE 1 实验室认可的定义 实验室认可定义为：由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的权威机构，是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认，意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知，实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可， 实验室认可的好处 提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室的责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度。ISO/IEC 17025其实质是实验室检验/校准质量风险的控制要求。严格持久地按照这些要求去做， 实验室的检验/校准质量就得到了保证，从而达到提高实验室社会信任度的目的。 不断提高企业的信誉，增强市场对企业的信任。企业通过了ISO-9000质量体系认证，只能证明实验室已具备完整的质量管理体系，即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中，但并不能保证检测/校准结果的技术可信度。如何向客户承诺产品的质量，企业应当建立起自我评价产品质量的体系，这就是合格评定制度中的供方自我声明。即所谓 “质量无境界”。 消除国际贸易中的技术壁垒，互认检测结果，迎接“入世”的挑战。继1999年12月3日我国实验室认可制度已与亚太实验室合作组织APLAC的主要成员中的12个认可机构签署了互认协议之后，2000年11月我国实验室认可体系又与欧洲认可合作组织EA和南非、巴西的实验室认可机构签署了互认协议，至此我国已与47个国家和经济贸易地区的实验室认可机构达成了互认协议。我国认可的实验室以及认可实验室出具的检验/校准数据开始得到国际社会的承认，这意味着我国质量认证制度又向国际化的要求迈出了一大步。即所谓“质量无国界”。 实验室认可的目标 ? 良好的服务行为? 运作有效的质量管理体系? 准确、有效、可靠的技术检测能力? 质量合格（无使用风险）的检验报告/校准证书 实验室认可流程 国家实验室认可主要分三个阶段：申请、评审、批准。 申请认可阶段：含实验室了解、掌握情况，索取有关文件，提交国家实验室认可委申请资料及上交申请费等具体事宜； 受理阶段：国家实验室认可委在上报资料后，正常情况下三个月后受理安排评审计划，若评审任务高峰期可能后延； 评审阶段：国家实验室认可委选派评审员/技术专家，文件资料初审，评审组进场，现场评审，评审定论等项工作； 推荐阶段：经评审组审查虽存在一般不合格项，经实验室整改可定为推荐通过，即现场宣布审查推荐通过，准许实验室将不合格项进行整改，上报待查验评议； 资料上报阶段：实验室对现场评审组提出的不符合项进行整改，经组长确认、国家实验室认可委评审处审查，计委会评论审议，一般在每个月20～30日国家实验室认可委召开技术委员会评审会议； 批准发证阶段：若实验室上报整改资料通过上述四个环节审议后，转交实验室认可委评审处排队制作认可证书及认可项目参数附表，经国家实验室认可委秘书长签批后，方通知实验室领取认可证书。 实验室认可评审费 国家实验室认可委按如下的三项费用与评审费收取认可费： 三项费用：申请费（600元）、注册费（2000元）、标志使用费（1000元）；申请费在上报资料时交，注册费与标志使用费在评审通过时交； 评审费：按国家实验室认可委委派出到现场评审组人数的总人数乘以3000元/人/日进行收取； 差旅费：评审组成员在评审期间的食宿、交通及差旅费等由实验室承担； 以上费用在认可评审组现场通过评审后，接受评审的实验室及时上交认可费用排队领证。 国家实验室认可对检测能力的的要求 人员：检测人员完全按照标准方法的要求进行操作； 仪器设备：所有仪器设备的精度/准确度符合方法或规范的要求，应该检定/校准的 仪器设备必须经过检定/校准，并不要求仪器设备的先进性； 环境条件：配备环境条件控制设施，有环境条件的监控记录，使环境条件符合方法和仪器设备本身的要求。