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- 2020-12-12 发布于山东
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无尘生产车间净化级别与洁净度要求
无尘生产车间净化级别区分
无尘生产车间的净化等级是一个很重要要点, 如果 5000平方米的场地, 需要做无尘生产
车间且每个车间的用途不一, 所以净化等级也是不一的, 洁净车间的净化等级是要根据适用
场合而确定的。 如生产间、 包装间和实验室的洁净等级是不一样的,
不可能全部都是百级净
化,也不可能全是万级、
十万级净化,除了客户有要求净化等级外,安徽人和净化也可以给
客户一些建议和意见的。
通过学习下面的净化等级建议, 自我选择一个符合标准的洁净等级
车间。
(1)100 级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液
( 指灌封前
不需无菌滤过 ) 及灌封 ; 能在最后容器中灭菌的大体积
( ≥ 5Oml)注射用药品的滤过、灌封 ; 粉
针剂的分装、压塞 ; 无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
(2)1000O 级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液
( 指灌封
前无需无菌滤过 ); 能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积
(5Oml) 注射用
药品的配液、滤过、灌封
; 滴眼液的配液、滤过、灌封
; 不能热压灭菌口服液的配液、滤过、
灌封 ; 不在最后容器中灭菌的油膏、 霜膏、悬浮液、 乳化液等药品的制备和灌封
; 注射用药品
原料药的精制、烘干、分装。
(3)100
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