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多功能粉碎机验证方案 类别：验证方案 编号： KSY-FA-HY-003-2014 部门：质量部、设备部、生产部 验证方案审批表 起草人： 日期： 质量部 日期： 审核人： 设备部 日期： 生产部 日期： 批准人： 日期： 多功能粉碎机验证小组 人 员 职 责 全面组织验证工作，并于验证前对验证小组 其他成员进行该设备验证实施内容培训，并 组 长 工程设备部部长 : 于验证过程中对操作者进行设备操作、维护 保养及清洁知识的培训。 副组长 质量部部长 : 对验证过程进行质量把关。 具体实施验证工作， 车间主任 : 对设备验证给予支持 生产部 对设备验证给予支持，并于验证中学习掌握 组员 操作人员 : 设备性能、 设备操作、 维护保养及清洁知识。 对设备验证过程中需检验的项目进行检验。 质量部 化验室： 负责验证过程中的取样与监督检查。 1．引言 1．1 概述 该设备适用于各种植物 . 药材. 食物类等进行粉碎加工，将物料加工成粉末状。与同 类产品相比，结构紧密，噪音较低，细度较高，速度极快，且对药物无耗损。可广泛应 用于植物 . 药材. 食物类等粉碎加工。 1．2 目的 1．2．1 对机器设计制造、安装、运行各个环节进行评估和考察以确认该机是否符 合设计要求。 1．2．2 确认多功能粉碎机的自动控制系统，使质量指标达到 GMP的要求。 2．文件 检查设备有关文件，对其号码、存放处予