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滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统 验证方案 编号： 系统名称： 滴眼剂车间无菌灌装区空气净化系统 系统编号： 制造单位： 浙江盾安人工环境股份有限公司 安装单位： 苏州世纪鑫益净化实验室设备有限公司 安装地点： 滴眼剂车间无菌区 浙江圣博康药业有限公司 年 月 目 录 1 引言 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? .3 1.1 概述 .......................................................................................3... 1.2 空调净化系统设备情况? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ...3 2 验证目的? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ..5 3 验证依据? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ..5 4 验证小组成员及职责? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? .5 5 文件资料确认 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ...7 5.1 空调净化系统安装确认所需文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? .7 5.2 空调净化系统运行