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左氧氟沙星说明书 篇一：左氧氟沙星使用说明书】 levaquin? （左氧氟沙星）片剂 levaquin? （左氧氟沙星）口服液 levaquin? （左氧氟沙星）注射剂 levaquin? （含 5% 葡萄糖的左氧氟沙星）注射剂 处方信息 为减少耐药菌株的发生并维持 levaquin? （左氧氟沙星）与其他抗 菌药物的疗效， levaquin? （左氧氟沙星）只能用于治疗或预防已证实由细菌引起或 高度疑似由细菌引起的感染。 描述 levaquin? （左氧氟沙星）是人工合成的口服或静脉滴注用广谱抗菌 药。左氧氟沙星是消旋氧氟沙星的纯 -（s）- 异构体，化学上来讲它是一 种手性氟羧基喹诺酮。化学名是 （s）-（-）-9- 氟-2，3-二氢 -3-甲基 -10-（4- 甲基-1-哌嗪基 ）-7-氧代-7h-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4] 苯并噁嗪 -6-羧酸半 水合物。化学结构是： levaquin 片剂是薄膜衣片剂，含有下列非活性成分： 250mg （以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素， 硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯 80 和合成氧化铁红 500mg （以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素， 硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯 80 和合成氧化铁红 750mg （以无水形式）：羟丙甲纤维素，交联聚维酮，维晶纤维素， 硬脂酸镁，聚乙二醇，钛白粉，聚山梨酯 80 levaquin 口服液（ 25mg/ml ）是多用途，自我防腐的左氧氟沙星溶 液，ph 范围在 5.0 至 6.0 levaquin 口服液外观澄清，呈黄色至绿黄 色。这种颜色不同不会对产品的功效产生不良影 +3+2+2+2+2 响。 levaquin 口服液含有下列非活性物质：蔗糖，甘油， sucralose ， 盐酸，纯水，聚乙二醇，天然人工香味，苯甲醇，维生素 c 和焦糖。 其中还含有用来调节 ph 值的氢氧化钠溶液。 一次性玻璃瓶中的 levaquin 注射液是无菌，不含防腐剂的， ph 范 围在 3.8 到 5.8 之间。负压袋中的 levaquin 注射液是无菌，不含防 腐剂的， ph 范围在 3.8 到 5.8 之间。 levaquin 注射液外观澄清，呈 黄色至绿黄色。这不会对产品的功效产生不良影响。 一次性玻璃瓶中的 levaquin 注射液含有供注射用的左氧氟沙星水 溶液。负压袋中的 levaquin 注射液是稀释好的，无热原的几乎等渗 的预混合液，含 5% 葡萄糖（ d5w ）。可能加有盐酸和氢氧化钠溶液， 用于调节 ph 值。 负压袋由特制的非增塑热塑共聚物（ cr3 ）组成。部分水会从容器 渗入外包装，但这不足以明显影响产品。与负压袋接触的溶液在保 质期内会使极少量的负压袋成份析出。根据 usp 的塑料容器生物测 试规定进行的动物实验结果整个容器材料是合格的。 临床药理学： 吸收 口服 500mglevaquin 连同食物会推迟药物达到峰值浓度的时间约 1 小时，在片剂情况下使峰值浓度降低 14% ，口服液情况下会降低 25% 。因此，口服左氧氟沙星片剂时可以不考虑食物的影响。推荐 在进食 1 小时前或进食 2 小时后服用左氧氟沙星口服液。 静注和口服等同剂量（ mg/mg ）的左氧氟沙星后的血浆浓度曲线 （ aol ）相似，且药物曝露程度（ auc ）也相当。因此，左氧氟沙星 口服和静注的两种给药方式可以互换（见下图）。 分布 代谢 排泄： 左氧氟沙星大部分以原形药物从尿液排泄。单剂量或多剂量口服或 静注左氧氟沙星后，其平均血浆消除半衰期大约在 6 到 8 小时。平 均表观总体清除率（ apparent total body clearance ）和肾清除率 分别约在 144 至 226 ml/min 和 96 至 142 ml/min 。肾清除率大于肾 小球滤过率说明左氧氟沙星不仅有肾小球滤过，还有肾小管分泌。 与西米替丁或丙磺舒联合给药后，左氧氟沙星的肾清除率会分别降 低约 24%和 35% ，这表示在肾近端小管出现左氧氟沙星分泌。在受 试者的新鲜尿样中未发现左氧氟沙星结晶。 特殊人群 老年人：考虑受试者的肌肝清除率差异后，年轻和老年受试者的左 氧氟沙星药代动力学没有明显差异。健康老年受试者（ 66-80 岁）口 服 500mg 左氧氟沙星后，其平均血浆消除半衰期 为 7.6 小时，在年轻成年人中这数值约为 6 小时。两者间的差异可归 因于受试者的肾功能差异，但不具有临床显著性。药物吸收似乎不 受年龄影响。仅根据年龄来调整左氧氟沙星剂量是没有必要的。 小儿：未研究小儿受试者的左氧氟沙星药代动力学。 性别：考虑受试者的肌肝清除率差异后，男性和女性受试者的左氧 氟沙星药代动力学没有明显差异。男