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标准文档 常见疑似预防接种异常反应及处理原则 一、疑似预防接种异常反应 疑似预防接种异常反应是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反 应或事件。 聚集性/群体性疑似预防接种异常反应是指在同一时间和同一接种地点， 使用同品种疫苗发生的2例以上相同或类似的疑似预防接种异常反应。 (一) 疑似预防接种异常反应分类 疑似预防接种异常反应经过调查诊断分析，按发生原因分成以下五种类型： AEFI 一般反应 异常反应 疫苗质量事故 接种事故 偶合症 心因性反应 不良反应 1 .不良反应：合格的疫苗在实施规范接种后，发生的与预防接种目的无关或意外的 有害反应，包括一般反应和异常反应。 一般反应：在呼摇I种后发生的，由舆迁身牛股反册W引耳的,对机体只会造 成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，?同时可能伴有全身不适、倦怠、食 欲不振、乏力等综合症状。 . 异常反应：卜格的疫苗在实施规范接希鬲』或者实施规范d种后造成受种者机 体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。 由疫苗本身所固有白J特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、附加物等因素有关 异常反应的发生率极低， 2.疫苗质量事故： F情相对较重，多需要临床处置。 由于疫苗质量不合格，接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。 疫苗质量问题包括牛苗毒株、纯度、生产工艺、附加物、外源性因子、出厂前检定等不 符合国家规定的疫苗生产规范或标准 3.接种事故:％*在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使 用指导原则、接种方案,卜成受种者机体组织器官、功能损害 4 .偶合症：受种者 O 临接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期，接种后巧合发病。 5 .心因性反应：在 群体性的反应。心因性反应与疫苗本身所固有的特性无关 (二)常见的也似预防接种异常反应及处理原则 预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者 1、 一般反应：一般反应发生率相对较高，病情轻微，多于数天内恢复，一般不需要临 床处置 ⑴局部反应： 临床表现：主要有注射部位的红肿、疼痛、硬结等（接种 BCG后出现局部红肿，化脓或 溃疡，结痂，疤痕；接种吸附疫苗后出现硬结） ； 注射部位红肿、硬结按纵横平均直径分为轻度（v 15mm ）、中度（15?30mm ） 和重度（＞ 30mm ）。 处置原则：直径v 15mm （轻度）一般不需任何处理； 直径15?30mm （中度）用干净毛巾热敷； 直径〉30mm （重度）及时到医院诊治 BCG局部红肿不能热敷 ⑵全身反应： 临床表现：主要有发热、头痛、倦怠、头晕、乏力、全身不适等； 发热按腋窝温度分为轻度（ 37.1?37.5 C）、中度（37.6?39.0 C）和重度 （＞ 39.0 C） 处置原则：发热W 37.5 C:（轻度）加强观察，适当休息，多饮水；伴其它全身症状、 异常哭闹等，及时到医院诊治 发热〉37.5 C （中度、重度）：及时到医院诊治 ⑶加重反应： 表现特点： 是全身反应和局部反应的加重； 仅发生在个别批号疫苗或某些次数的免疫接 种中；发生人数较多，超过该种疫苗平时发生反应人数。加重反应只要经过 适当的处理，一般无严重后果，不会引起不可恢复的组织器官的损伤或功能 上的障碍，也不会发生后遗症。 处置原则： 全身反应或局部反应处理与一般反应治疗相同， 但要加强观察， 防止并发症。 2、 常见异常反应 （由疫苗本身所固有的特性引起的，与疫苗的毒株、纯度、生产工艺、 附加物等因素有关，异常反应的发生率极低，病情相对较重，多需要临床处置。 ） ⑴无菌性脓肿 产生原因：主要是接种含有磷酸铝或氢氧化铝等吸附剂的疫苗（如 DPT、DT等）； 疫苗可以初冻结过； 接种部位不正确、注射过浅、计量过大、使用前未充分摇匀疫苗等。 临床表现：注射局部红晕，形成硬结；局部肿胀、疼痛；轻者针眼处流脓，重者形成溃 疡，溃疡未破溃前有波动感，轻者自行吸收，重者破溃排脓，有时深部溃烂 形成脓腔，长期不愈。 处置原则：干热敷，促进脓肿吸收； 脓肿未破溃：可用注射器抽取脓液，切忌切开排脓，以防久不愈合， 。 脓肿破溃或空腔：切开排脓，扩创剔除坏死组织 预防和控制继发感染 ⑵热性惊厥 产生原因：热性惊厥是一种症状，多见婴幼儿，可能是婴幼儿神经系统发育尚未健全， 接种疫苗后引起加重反应、 疫苗特性反应， 也可能继发于其他异常反应时出现 发热，引起热性惊厥。 临床表现： 先发热后惊厥，体温一般 38 °C以上，多在发热开始12小时之内、体温骤升之 时。 发作突然，时间短暂，肌肉阵发痉挛，四肢抽动，两眼上翻，口角牵动， 牙关紧闭，口吐白沫，呼吸不规则或暂停，面部与口唇发绡，可伴有短暂 的意识丧失，大小便失禁。 免疫接种引起的惊厥多只发生 1次，持续数分钟， 很少有超过 20