09TI66401溶液颜色检查法(一部)检验标准操作规程.pdfVIP

—————————— 文件类别：技术标准 1/7 文件名称：溶液颜色检查法(一部)检验标准操作规程 文件编号：09T-I664-01 分发部门：质量控制科 1. 目的：建立溶液颜色检查法(一部)检验标准操作规程，并按规程进行检验， 保证检验操作规范化。 2. 依据： 2.1. 《中华人民共和国药典》2010 年版一部。 3. 范围：适用于所有用溶液颜色检查法(一部)测定的供试品。 4. 责任：检验员、质量控制科主任、质量管理部经理对本规程负责。 5. 正文： 5.1. 简述。 5.1.1. 药物溶液的颜色及其与规定颜色的差异能在一定程度上反映药物的纯度。 本法系将药物溶液的颜色与规定的标准比色液相比较，或在规定的波长处测定其 吸光度，以检查其颜色。 5.1.2. 品种项下规定的“无色或几乎无色”，其“无色”系指供试品溶液的颜色 与所用溶剂相同，“几乎无色”系指浅于用水稀释一倍后的相应色调 1 号标准比 色液。 5.2. 第一法。 5.2.1. 除另有规定外，取各品种项下规定量的供试品，加水溶解，置于25ml 的 纳氏比色管中，加水稀释至10ml