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（产品管理）产品审核控制 程序 产品审核控制程序 更改 更改后实 更改文件号 更改内容 更改人 更改日期 标识 施日期 部门 姓名 签名 日期 编制 审核 批准 受控标记 修订履历： 1、目的 为查明产品质量缺陷，定量地分析质量水平升降趋势，进行系统的独立 的审核，寻求改善和提供产品质量适用性的途径和纠正措施，为产品质量改进提 供客观依据。 、适用范围 公司内部产品质量审核。 、职责 3.1 管理者代表负责产品质量审核的策划和协调。 3.2 质量部成立审核组 ,编制产品审核计划，实施产品质量审核。 3.3 商务部、技术部、制造部、工艺工程部等协助产品质量审核。 、定义 无 5、作业流程 5.1 审核组壹般由 2 ～4 人组成，成员应具有半年之上检验员工作经验或产品项目 开发资格且由管理者代表任命审核组长； 顾客对审核人员资格有特殊要求时 , 按顾客要求确定审核人员。 5.2 质量部负责编制【年度产品审核计划】报管理者代表批准后实施。且制订相 应的【产品审核规程】 ，产品质量审核的对象为最终产品或经检验合格已入 库的产品。对于顾客抱怨较多或质量不稳定的产品应优先作为审核对象或增 加审核频次。 5.3 审核准备： 5.3.1 审核计划：明确审核目的、范围和审核依据、审核日程安排，且提前壹周 通知有关部门。 5.3.2 质量部根据被审核产品的质量特性、产品图纸、国家、行业标准编制产品 审核流程和抽样方案， 对尺寸、性能、包装等方面予以规定适当的抽样方案。审核的顺序应以减少产品的损坏为原则。于产品审核过程所使用的检测方法尽量使用生产中不常采取的方法来验证产品质量，以发当下产品检测过程方面的不足。 5.3.3 质量部依据产品特性，且事先准备好审核过程中所需要的资料，如产品的 技术要求，产品检验规程，产品的缺陷说明和图面等。 5.4 审核评级及计算方法 5.4.1 缺陷分级及加权分值如下： a.A 级缺陷（安全特性和关键特性“ S”“ C”）加权分值为 10 。 b.B 级缺陷（重要特性“ + ”）加权分值为 5。 c.C 级缺陷（壹般特性“ - ”）加权分值为 1。 5.4.2 计算方法： a.缺陷点数 FP 按下式计算 FP==10dA+5dB+1dC b 单位缺陷点数 f 按下式计算 f=FP/n c 质量指数 QKZ 按下式计算 QKZ=100- ΣFP 式中： dA 、dB 、dC 分别为缺陷等级为 A 、B、 C 级各级内缺陷总数。 为样本总数 5.5 实施现场审核 从已检验合格入库的产品中，按抽样方案抽样，进行检验和试验，且计算 F、 f、QKZ 值。 5.6 对审核结果进行统计和分析，且编写【产品审核方案】 ，报送管理者代表，质 量部和关联职能部门。审核方案包括： 5.6.1 审核简介，包括时间、地点、参加人员、涉及的范围； 5.6.2 审核实施，包括取样方法、检验和审核和流程、检验依据； 5.6.3 审核数据，包括检验的数据，观察的结果； 5.6.4 缺陷数据的统计和计算； 5.6.5 质量指数 QKZ 的趋势图； 5.6.6 判定结果： 5.7 审核组和有关部门共同分析研究存于问题的原因和拟定纠正预防措施，责任 部门负责实施，质量部负责纠正预防措施的跟踪检查及验证，纠正预防措施的实 施记录于【产品审核方案】中。 5.8 产品质量审核结果提交给总经理， 且作为管理评审的输入 内容。 6、关联记录 6.1 【年度产品审核实施计划】 6.2 【产品审核方案】 年度内部审核计划 REAQR080201-A 壹月 二月 三月 四月 五月 六月 七月 八月 九月 十月 十壹月 十二月 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 产 体 过 类别 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 品 系 程 产品 系 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审 审核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 核 管理层 行政部 财务部 质量部 业务部 制造部 技术工程部 注 :打○表示计划完成期限 ,打●表示已经完成 制订 :批准 : 产品质量审核实施计划 序号：表号： REAQR080401-A 项目 内容 审核目的 审核依据 接受准则 审核范围 被审核产品 / 产品组 顾客名称 审核组成员 审核组长 审核时间安排 计划发放范围 关联部门 编制 / 日期：批准 / 日期：