04.PCT测定试剂盒(荧光免疫层析法)工艺规程.docx

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2020-12-18 发布于天津
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文件类型技术标准文件名称降钙素原测定试剂盒荧光免疫层析法工艺规程文件编号版本修改状态受控状态受控编制人日期年月日审核人日期年月日批准人日期年月日生效日期年月日颁发部门质量部颁发份数份分发部门生产部质量部受控编号降钙素原测定试剂盒荧光免疫层析法产品名称剂型注册分类规格定义组成及用途中文名称降钙素原测定试剂盒荧光免疫层析法规格人份盒人份盒剂型诊断试剂注册分类二类体外诊断试剂定义组成及预期用途本产品采用高度特异性的抗原抗体反应及免疫层析分析技术通过夹心法检测原理来体外定量测定人血清血浆样本中降钙素原的

PAGE PAGE # PAGE PAGE # 文件类型：技术标准文件名称: 降钙素原（ PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）工艺规程文件编号：版本/ 修改状态： V1.0/00 受控状态：受控编制人：日期：年月日审核人：日期：年月日批准人：日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量部颁发份数： 2 份分发部门：生产部、质量部受控编号：降钙素原（ PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法） 1. 产品名称、剂型、注册分类、规格、定义、组成及用途中文名称：降钙素原（ PCT）测定试剂盒（荧光免疫层析法）