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A版 作业准备验证指导书 第 PAGE 2页 共2页 文件名称 作 业 准 备 验 证 指 导 书 编号 ZC/BN-SC-05 验证目的 为保证生产顺利进行，在产品初始运行的阶段或材料更改、作业更改、停产后重新运行时，应进行作业准备验证。 适用范围 适用于本公司对作业准备的验证工作。 作 业 准 备 验 证 的 实 施 内 容 作业准备 验证时机 初次运行 材料更改 作业更改 停产达6个月或重大事故后的重新启动 作业准备 验证职责 作业准备由生产部负责，质检员和生产车间配合。 作业 准备 验证 具体 内容 按《作业准备验证、检查表》进行作业准备验证，验证合格后填写《作业准备验证记录》 验 证 时 机 验 证 项 目 初始 运行 材料 更改 作业 更改 重新 启动 验证方法 A：末件比较（推荐使用） B A或B A或B A或B B：统计技术进行验证 检查 验证 项目 材料清单 √ √ 过程流程图 √ √* 特殊特性明细 √ P-FMEA √ √* 控制计划（各阶段、各层次） √ √* √* 测量系统分析 √ 设备能力、过程能力研究 √ √* √* 包装评价 √ 材料消耗定额 √ √* 作业工艺卡 √ √* √ √* 检验指导书 √ √* √* 工装验证 √ √* √* 工艺验证 √ √* 正式生产 验证合格后方可投入正式生产，否则应采取措施直至验证合格。 备 注 “ * ”表示若有需要时进行检查验证 批 准 审 核 编 制 实施日期 年 月 日 作业准备验证记录表 y工序名称 产品名称 验证日期 产品图号 验证类别 □ 初始运行 □过程更改 验证要求 验证情况 作 业 准 备 验 证 文件 设备 工装 人员 工作环境 末件比较和/或统计控制和/或首件检验结果 质量部： 日期： 参 加 验 证 人 员 签 字 部门 签字 备注 作业准备验证结果认定： 生产部： 日期：