抗肿瘤药物分级管的理办法.pdfVIP

甘肃省武威肿瘤医院 抗肿瘤药物分级管理办法 根据《三级肿瘤医院评审标准实施细则》精神，为合理使用抗肿瘤药物，根 据《抗肿瘤药物应用指南原则》和《药物临床试验质量管理规范》 ，结合我院具 体情况，制定本分级管理制度。 一、分级原则 根据抗肿瘤药物特点、药品价格等因素，将抗肿瘤药物分为特殊管理药物、 一般管理药物和临床试验用药物三级进行管理。 （一）特殊管理药物： 指药物本身或药品包装的安全性较低，一旦药品包 装破损可能对人体造成严重损害；价格相对较高；储存条件特殊；可能发生严 重不良反应的抗肿瘤药物。 （二）一般管理药物：指未纳入特殊管理和非临床试验用药物，属于一般管 理范围。 （三）临床试验用药物：指用于临床试验的抗肿瘤药物。 （四）医院“抗肿瘤药物分级管理目录”（见附件）由医院药事管理与药物治疗 学委员会根据《抗肿瘤药物应用指南原则》的规定制定，该目录涵盖了部分抗 肿瘤药物和抗肿瘤中药，新品种引进时应同时明确其分级管理级别。 二、使用原则与方法 （一）总体原则：坚持合理用药，分级使